Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инсулинорезистентность как основной патогенез у недавно диагностированных пациентов с диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарств, в Корее (SURPRISE)

22 января 2011 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Целью данного исследования является изучение клинических характеристик недавно диагностированных пациентов с диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарств, в зависимости от секреции инсулина и резистентности к инсулину.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель: выяснить, является ли резистентность к инсулину или недостаточность инсулина первичными в патогенезе сахарного диабета 2 типа в Корее. Вторичные цели: изучить долю пациентов с тяжелой недостаточностью инсулина при постановке диагноза. сахарный диабет 2-го типа, ранее не получавший лекарств, Изучить долю ожирения у пациентов с впервые диагностированным сахарным диабетом 2-го типа, не получавшим лекарств

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1439

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Bucheon, Корея, Республика, 150-713
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 110-749
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недавно диагностированный СД II типа, ранее не применявший лекарственные препараты

Описание

Критерии включения: впервые диагностированные, ранее не получавшие лекарственные препараты пациенты с СД 2 типа, которые дали информированное согласие. Диагноз СД 2 типа будет поставлен в соответствии с руководством ADA 2009 г. Критерии исключения: возраст пациентов до 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наивный СД II типа
Недавно диагностированный сахарный диабет II типа
Другой: HOMA-IR
Забор крови на HOMA-IR и HbA1C, глюкозу натощак, С-пептид, липидный профиль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
резистентность к инсулину, оцененная с помощью HOMA-IR
Временное ограничение: в течение 3 мес после установления диагноза СД
в течение 3 мес после установления диагноза СД

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
доля пациентов с тяжелой недостаточностью инсулина, оцененная с помощью С-пептида
Временное ограничение: в течение 3 мес после установления диагноза СД
в течение 3 мес после установления диагноза СД
доля метаболического синдрома у больных
Временное ограничение: в течение 3 мес после установления диагноза СД
в течение 3 мес после установления диагноза СД
доля ожирения у пациентов
Временное ограничение: в течение 3 мес после установления диагноза СД
в течение 3 мес после установления диагноза СД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 113417

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HOMA-IR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться