Insulinresistens som primär patogenes hos nydiagnostiserade, drognaiva typ 2-diabetespatienter i Korea (SURPRISE)
22 januari 2011 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Syftet med denna studie är att undersöka de kliniska egenskaperna hos nydiagnostiserade, läkemedelsnaiva typ 2-diabetespatienter enligt insulinutsöndring och insulinresistens.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Primärt mål: Att undersöka om insulinresistens eller insulinbrist är primärt i patogenesen av typ 2-diabetes mellitus i Korea Sekundära mål: Att undersöka andelen patienter med allvarlig insulinbrist vid diagnos, Att undersöka andelen metabolt syndrom hos patienter med nydiagnostiserade, läkemedelsnaiv typ 2-diabetes mellitus, Att undersöka andelen fetma hos patienter med nydiagnostiserade, läkemedelsnaiva typ 2-diabetes mellitus
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1439
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bucheon, Korea, Republiken av, 150-713
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-749
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nydiagnostiserad typ II DM, drognaiv
Beskrivning
Inklusionskriterier: Nydiagnostiserade, läkemedelsnaiva typ 2 DM-patienter som gav informerat samtycke, Diagnos av typ 2 DM kommer att göras enligt ADA-riktlinje 2009 Exclusion Criteria: Patienter under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Narkotikanaiv typ II DM
Nydiagnostiserad typ II diabetes mellitus
|
Blodprovstagning för HOMA-IR och HbA1C, fasteglukos, C-peptid, Lipidprofil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
insulinresistens bedömd med HOMA-IR
Tidsram: inom 3 månader efter diagnosen DM
|
inom 3 månader efter diagnosen DM
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
andel patienter med allvarlig insulinbrist bedömd med C-peptid
Tidsram: inom 3 månader efter diagnosen DM
|
inom 3 månader efter diagnosen DM
|
|
andel metabolt syndrom hos patienter
Tidsram: inom 3 månader efter diagnosen DM
|
inom 3 månader efter diagnosen DM
|
|
andel fetma hos patienter
Tidsram: inom 3 månader efter diagnosen DM
|
inom 3 månader efter diagnosen DM
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
30 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 januari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 113417
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .