Insuliiniresistenssi ensisijaisena patogeneesinä äskettäin diagnosoiduilla, lääkkeitä käyttämättömillä tyypin 2 diabetespotilailla Koreassa (SURPRISE)
lauantai 22. tammikuuta 2011 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää äskettäin diagnosoitujen, lääkkeitä käyttämättömien tyypin 2 diabeetikkojen kliinisiä ominaisuuksia insuliinierityksen ja insuliiniresistenssin mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Tutkia, onko insuliiniresistenssi tai insuliinin puutos ensisijainen tyypin 2 diabeteksen patogeneesissä Koreassa. Toissijaiset tavoitteet: Tutkia potilaiden osuutta, joilla on vaikea insuliinin puutos diagnoosin yhteydessä, tutkia metabolisen oireyhtymän osuutta potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu, tyypin 2 diabetes mellitus, joka ei ole aiemmin käyttänyt lääkettä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1439
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucheon, Korean tasavalta, 150-713
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-749
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äskettäin diagnosoitu tyypin II DM, huumeeton
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Äskettäin diagnosoidut, lääkkeettömät tyypin 2 DM-potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa, tyypin 2 DM-diagnoosi tehdään ADA:n vuoden 2009 ohjeiden mukaan. Poissulkemiskriteerit: Potilaat alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lääkkeettömät tyypin II DM
Äskettäin diagnosoitu tyypin II diabetes
|
Verinäytteet HOMA-IR ja HbA1C, paastoglukoosi, C-peptidi, lipidiprofiili
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
insuliiniresistenssi arvioitiin HOMA-IR:llä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa DM-diagnoosista
|
3 kuukauden kuluessa DM-diagnoosista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilaista, joilla on vaikea insuliinin puutos, arvioituna C-peptidillä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa DM-diagnoosista
|
3 kuukauden kuluessa DM-diagnoosista
|
|
metabolisen oireyhtymän osuus potilaista
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa DM-diagnoosista
|
3 kuukauden kuluessa DM-diagnoosista
|
|
potilaiden liikalihavuuden osuutta
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa DM-diagnoosista
|
3 kuukauden kuluessa DM-diagnoosista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113417
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .