Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inzulinová rezistence jako primární patogeneze u nově diagnostikovaných pacientů s diabetem 2. typu, kteří dosud nebyli drogami v Koreji (SURPRISE)

22. ledna 2011 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Účelem této studie je prozkoumat klinické charakteristiky nově diagnostikovaných pacientů s diabetem 2. typu dosud neléčených podle sekrece inzulínu a inzulínové rezistence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl: Zjistit, zda je inzulinová rezistence nebo nedostatek inzulinu primární v patogenezi diabetes mellitus 2. typu v Koreji. drogově dosud nelékavý diabetes mellitus 2. typu, Zkoumat podíl obezity u pacientů s nově diagnostikovaným, léky dosud nelékavým diabetes mellitus 2. typu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1439

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Bucheon, Korejská republika, 150-713
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 110-749
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nově diagnostikovaný DM II. typu, drogově naivní

Popis

Kritéria pro zařazení: Nově diagnostikovaní, drogově naivní pacienti s DM 2. typu, kteří dali informovaný souhlas, Diagnóza DM 2. typu bude provedena podle směrnice ADA z roku 2009 Kritéria vyloučení: Věk pacientů do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Drogově naivní DM II
Nově diagnostikovaný diabetes mellitus II
Jiný: HOMA-IR
Odběr krve na HOMA-IR a HbA1C, glukóza nalačno, C-peptid, lipidový profil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
inzulinová rezistence hodnocená pomocí HOMA-IR
Časové okno: do 3 měsíců od diagnózy DM
do 3 měsíců od diagnózy DM

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
podíl pacientů s těžkým nedostatkem inzulínu hodnocený pomocí C-peptidu
Časové okno: do 3 měsíců od diagnózy DM
do 3 měsíců od diagnózy DM
podíl metabolického syndromu u pacientů
Časové okno: do 3 měsíců od diagnózy DM
do 3 měsíců od diagnózy DM
podíl obezity u pacientů
Časové okno: do 3 měsíců od diagnózy DM
do 3 měsíců od diagnózy DM

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 113417

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na HOMA-IR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit