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Insulino-resistenza come patogenesi primaria nei pazienti con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi, naïve ai farmaci in Corea (SURPRISE)

22 gennaio 2011 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Lo scopo di questo studio è indagare le caratteristiche cliniche di pazienti diabetici di tipo 2 di nuova diagnosi, naïve ai farmaci, in base alla secrezione di insulina e all'insulino-resistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario: indagare se l'insulino-resistenza o la carenza di insulina è primaria nella patogenesi del diabete mellito di tipo 2 in Corea Obiettivi secondari: indagare sulla proporzione di pazienti con grave carenza di insulina alla diagnosi, indagare sulla proporzione di sindrome metabolica nei pazienti con nuova diagnosi, diabete mellito di tipo 2 naïve ai farmaci,per studiare la percentuale di obesità nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 di nuova diagnosi, naïve ai farmaci

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1439

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Bucheon, Corea, Repubblica di, 150-713
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-749
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

DM di tipo II di nuova diagnosi, naive ai farmaci

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti con DM di tipo 2 naïve ai farmaci di nuova diagnosi che hanno fornito il consenso informato, la diagnosi di DM di tipo 2 sarà effettuata secondo le linee guida ADA 2009 Criteri di esclusione: pazienti di età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
DM di tipo II ingenuo ai farmaci
Diabete mellito di tipo II di nuova diagnosi
Altro: HOMA-IR
Prelievo di sangue per HOMA-IR e HbA1C, glicemia a digiuno, C-peptide, profilo lipidico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
insulino-resistenza valutata mediante HOMA-IR
Lasso di tempo: entro 3 mesi dalla diagnosi di DM
entro 3 mesi dalla diagnosi di DM

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di pazienti con grave carenza di insulina valutata utilizzando il C-peptide
Lasso di tempo: entro 3 mesi dalla diagnosi di DM
entro 3 mesi dalla diagnosi di DM
percentuale di sindrome metabolica nei pazienti
Lasso di tempo: entro 3 mesi dalla diagnosi di DM
entro 3 mesi dalla diagnosi di DM
percentuale di obesità nei pazienti
Lasso di tempo: entro 3 mesi dalla diagnosi di DM
entro 3 mesi dalla diagnosi di DM

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 113417

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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