Insulineresistentie als primaire pathogenese bij nieuw gediagnosticeerde, medicijnnaïeve diabetes type 2-patiënten in Korea (SURPRISE)
22 januari 2011 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de klinische kenmerken van nieuw gediagnosticeerde, medicijn-naïeve type 2 diabetespatiënten op basis van insulinesecretie en insulineresistentie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstelling: onderzoeken of insulineresistentie of insulinedeficiëntie primair is in de pathogenese van type 2 diabetes mellitus in Korea Secundaire doelstellingen: onderzoeken van het percentage patiënten met ernstige insulinedeficiëntie bij diagnose, het onderzoeken van het aandeel van het metabool syndroom bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde, medicijn-naïeve diabetes mellitus type 2 Om het aandeel van obesitas te onderzoeken bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde, medicijn-naïeve diabetes mellitus type 2
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1439
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bucheon, Korea, republiek van, 150-713
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-749
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Nieuw gediagnosticeerd type II DM, medicijn-naïef
Beschrijving
Inclusiecriteria: Nieuw gediagnosticeerde, medicijn-naïeve type 2 DM-patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven, Diagnose van type 2 DM zal worden gemaakt volgens ADA-richtlijn 2009 Uitsluitingscriteria: Patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Drugs-naïeve type II DM
Nieuw gediagnosticeerde diabetes mellitus type II
|
Bloedafname voor HOMA-IR en HbA1C, nuchtere glucose, C-peptide, Lipid-profiel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
insulineresistentie bepaald met HOMA-IR
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na DM-diagnose
|
binnen 3 maanden na DM-diagnose
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
deel van de patiënten met ernstige insulinedeficiëntie beoordeeld met behulp van C-peptide
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na DM-diagnose
|
binnen 3 maanden na DM-diagnose
|
|
aandeel van het metabool syndroom bij patiënten
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na DM-diagnose
|
binnen 3 maanden na DM-diagnose
|
|
aandeel van obesitas bij patiënten
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na DM-diagnose
|
binnen 3 maanden na DM-diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 113417
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .