Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insulinresistens som primær patogenese hos nydiagnostiserte, medikamentnaive type 2-diabetespasienter i Korea (SURPRISE)

22. januar 2011 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Formålet med denne studien er å undersøke de kliniske egenskapene til nylig diagnostiserte, medikamentnaive type 2-diabetespasienter i henhold til insulinsekresjon og insulinresistens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært mål: Å undersøke om insulinresistens eller insulinmangel er primær i patogenesen av type 2 diabetes mellitus i Korea Sekundære mål: Å undersøke andelen av pasienter med alvorlig insulinmangel ved diagnose, å undersøke andelen av metabolsk syndrom hos pasienter med nydiagnostiserte, medikamentnaiv type 2 diabetes mellitus, for å undersøke andelen av fedme hos pasienter med nylig diagnostisert, medikamentnaiv type 2 diabetes mellitus

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1439

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Bucheon, Korea, Republikken, 150-713
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-749
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nydiagnostisert Type II DM, medikamentnaiv

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Nydiagnostiserte, medikamentnaive type 2 DM-pasienter som ga informert samtykke, Diagnose av type 2 DM vil bli stilt i henhold til ADA-retningslinjen 2009 Eksklusjonskriterier: Pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Legemiddelnaiv type II DM
Nydiagnostisert type II diabetes mellitus
Annen: HOMA-IR
Blodprøvetaking for HOMA-IR og HbA1C, fastende glukose, C-peptid, Lipidprofil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
insulinresistens vurdert ved bruk av HOMA-IR
Tidsramme: innen 3 måneder etter DM-diagnose
innen 3 måneder etter DM-diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel pasienter med alvorlig insulinmangel vurdert ved bruk av C-peptid
Tidsramme: innen 3 måneder etter DM-diagnose
innen 3 måneder etter DM-diagnose
andel av metabolsk syndrom hos pasienter
Tidsramme: innen 3 måneder etter DM-diagnose
innen 3 måneder etter DM-diagnose
andel fedme hos pasienter
Tidsramme: innen 3 måneder etter DM-diagnose
innen 3 måneder etter DM-diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 113417

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på HOMA-IR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere