제1형 당뇨병 발병 환자 치료를 위한 중간엽 줄기세포의 자가 이식
2013년 6월 15일 업데이트: Lu Debin
1형 진성 당뇨병(T1DM)은 췌장 β 세포의 자가면역 파괴를 특징으로 합니다. 결과적으로 T1DM 환자는 지속적으로 혈당을 조절하기 위해 외인성 인슐린에 의존합니다.
골수 유래 중간엽 줄기 세포는 많은 동물 연구에서 T1DM에 대한 잠재적인 치료법으로 나타났으며, 이는 β-세포 교체의 필요성을 해결할 수 있을 뿐만 아니라 인슐린을 발현하는 세포에 대한 자가 면역 반응을 제어할 수 있습니다.
따라서 새로 진단된 T1DM 환자의 치료에서 자가 골수 중간엽 줄기세포의 안전성과 효능에 대한 연구가 필요하다.
연구 개요
상세 설명
골수중간엽줄기세포(약 2.5 x 106 cells/kg 체중) 자가조직 정맥주사
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
- 모병
- Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University
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연락하다:
- Lu Debin, doctor
- 이메일: ldb2005056@yahoo.COM.CN
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연락하다:
- Chen Bing, doctor
- 이메일: cb@mail.tmmu.com.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 또는 아동 보호자의 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- ADA 기준에 따라 18주 미만으로 진단된 1형 당뇨병 •
제외 기준:
- 체질량 지수 >30
- 활동성 감염, 최근 심근 경색, 최근 뇌혈관 사고(CVA) 또는 급성 신부전과 같은 급성기의 존재.
- 심각한 장기 손상(예: 폐 질환 또는 조혈 기능 장애 또는 간 기능 장애).
- 전염병, 예. HIV 감염 또는 B형 또는 C형 간염 감염
- 악성의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중간엽 줄기세포
새로 진단된 T1DM 환자의 치료에서 골수 중간엽 줄기세포의 자가 이식의 안전성과 효능을 연구합니다.
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골수 중간엽 줄기세포(약 2.5 x 106개 세포/kg 체중)의 정맥 내 자가 이식
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C 펩타이드 방출 테스트
기간: 개입 후 6개월
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골수중간엽줄기세포 주입 후 24개월째 C-펩티드 방출 시험 시작 90분 후 c-펩티드 농도
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: chen bing, doctor, Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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자가 이식에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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Hope Biosciences Research FoundationHope Biosciences완전한
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Avita MedicalBiomedical Advanced Research and Development Authority종료됨
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National Cancer Institute (NCI)완전한