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1型糖尿病発症患者の治療のための間葉系幹細胞の自家移植

2013年6月15日 更新者：Lu Debin
1 型糖尿病 (T1DM) は、膵臓の β 細胞の自己免疫破壊によって特徴付けられます。その結果、T1DM 患者は外因性インスリンに依存して血糖を継続的に制御します。 骨髄由来の間葉系幹細胞は、多くの動物実験で、T1DM の潜在的な治療法であることが示されています。これは、β 細胞置換の必要性に対処するだけでなく、インスリンを発現する細胞に対する自己免疫応答の制御にも対応できます。 したがって、T1DM と新たに診断された患者の治療における自家骨髄間葉系幹細胞の安全性と有効性を研究する必要があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

骨髄間葉系幹細胞（約2.5×106個/kg体重）の静脈内自家移植

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400038
        • 募集
        • Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -患者または子供の保護者から書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
  2. 18週未満のADA基準による1型糖尿病の確定診断 •

除外基準:

  1. 体格指数 >30
  2. -活動性感染症、最近の心筋梗塞、最近の脳血管障害（CVA）または急性腎不全としての急性期の存在。
  3. 重度の臓器損傷 (例: 肺疾患、または造血機能障害、または肝機能障害)。
  4. 感染症。 HIV感染、またはB型またはC型肝炎の感染
  5. 悪性腫瘍の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：間葉系幹細胞
新たに T1DM と診断された患者の治療における骨髄間葉系幹細胞の自家移植の安全性と有効性を研究すること。
生物学的：自家移植
骨髄間葉系幹細胞（約 2.5 x 106 細胞/kg 体重）の静脈内自家移植
他の名前：
  • SWH2010A19

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cペプチド放出試験
時間枠：介入後6ヶ月
骨髄間葉系幹細胞の注入の有無にかかわらず、24 か月後の C-ペプチド放出試験開始から 90 分後の c-ペプチドの濃度
介入後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lu Debin

捜査官

  • スタディディレクター：chen bing, doctor、Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (予想される)

2014年7月1日

研究の完了 (予想される)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月6日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月15日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ldb201001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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