Transplante autólogo de células-tronco mesenquimais para tratamento de pacientes com início de diabetes tipo 1
15 de junho de 2013 atualizado por: Lu Debin
O diabetes mellitus tipo 1 (T1DM) é caracterizado pela destruição autoimune das células β pancreáticas; como resultado, os pacientes com DM1 são dependentes de insulina exógena para controlar continuamente a glicemia.
As células-tronco mesenquimais derivadas da medula óssea demonstraram em muitos estudos com animais sua potencial cura para o DM1, o que poderia não apenas abordar a necessidade de substituição de células β, mas também o controle da resposta autoimune às células que expressam insulina.
Portanto, é necessário estudar a segurança e a eficácia das células-tronco mesenquimais da medula óssea autólogas no tratamento de pacientes recém-diagnosticados com DM1.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Transplante autólogo de células-tronco mesenquimais da medula óssea (aproximadamente 2,5 x 106 células/kg de peso corporal) por via intravenosa
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Recrutamento
- Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University
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Contato:
- Lu Debin, doctor
- E-mail: ldb2005056@yahoo.COM.CN
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Contato:
- Chen Bing, doctor
- E-mail: cb@mail.tmmu.com.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito de pacientes ou responsável pela criança
- Diagnóstico confirmado de diabetes tipo 1 pelos critérios da ADA com menos de 18 semanas •
Critério de exclusão:
- Índice de Massa Corporal >30
- Presença de estágio agudo como infecção ativa, infarto do miocárdio recente, acidente vascular cerebral (AVC) recente ou insuficiência renal aguda.
- Danos graves aos órgãos (por exemplo, doença pulmonar, ou disfunção hematopoiética, ou disfunção hepática).
- Doenças infecciosas, e. Infecção por HIV ou infecção por hepatite B ou C
- Presença de malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: células-tronco mesenquimais
Estudar a segurança e a eficácia do transplante autólogo de células-tronco mesenquimais da medula óssea no tratamento de pacientes recém-diagnosticados com DM1.
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Transplante autólogo de células-tronco mesenquimais da medula óssea (aproximadamente 2,5 x 106 células/kg de peso corporal) por via intravenosa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de liberação do peptídeo C
Prazo: 6 meses após a intervenção
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A concentração de peptídeo-c aos 90 minutos após o início do teste de liberação do peptídeo-C aos 24 meses após a infusão ou não com células-tronco mesenquimais da medula óssea
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6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: chen bing, doctor, Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ldb201001
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