Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autolog transplantasjon av mesenkymale stamceller for behandling av pasienter med utbruddet av type 1-diabetes

15. juni 2013 oppdatert av: Lu Debin
Type 1 diabetes mellitus (T1DM) er karakterisert ved autoimmun ødeleggelse av bukspyttkjertelens β-celler; som et resultat er pasienter med T1DM avhengige av eksogent insulin for å kontrollere blodsukkeret kontinuerlig. Benmargsavledede mesenkymale stamceller har blitt vist i mange dyrestudier deres potensielle kur for T1DM, som ikke bare kunne adressere behovet for β-celleerstatning, men også kontroll av den autoimmune responsen til celler som uttrykker insulin. Derfor er det behov for å studere sikkerheten og effekten av autologe benmargsmesenkymale stamceller i behandling av nylig diagnostiserte pasienter med T1DM.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Autolog transplantasjon av benmargsmesenkymale stamceller (ca. 2,5 x 106 celler/kg kroppsvekt) intravenøst

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Evne til å gi skriftlig informert samtykke fra pasient eller verge
  2. Bekreftet diagnose av type 1 diabetes etter ADA-kriterier mindre enn 18 uker •

Ekskluderingskriterier:

  1. Kroppsmasseindeks >30
  2. Tilstedeværelse av akutt stadium som aktiv infeksjon, nylig hjerteinfarkt, nylig cerebral vaskulær ulykke (CVA) eller akutt nyresvikt.
  3. Alvorlig organskade (f. lungesykdom, eller hematopoetisk dysfunksjon eller leverdysfunksjon).
  4. Smittsomme sykdommer, f.eks. HIV-infeksjon, eller hepatitt B- eller C-infeksjon
  5. Tilstedeværelse av malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mesenkymale stamceller
For å studere sikkerheten og effekten av autolog transplantasjon av benmargsmesenkymale stamceller i behandling av nylig diagnostiserte pasienter med T1DM.
Biologisk: Autolog transplantasjon
Autolog transplantasjon av benmargsmesenkymale stamceller (ca. 2,5 x 106 celler/kg kroppsvekt) intravenøst
Andre navn:
  • SWH2010A19

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C peptidfrigjøringstest
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Konsentrasjonen av c-peptid 90 minutter etter starten av C-peptidfrigjøringstesten 24 måneder etter infusjonen eller ikke med mesenkymale stamceller i benmarg
6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lu Debin

Etterforskere

  • Studieleder: chen bing, doctor, Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ldb201001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere