Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autologe transplantatie van mesenchymale stamcellen voor de behandeling van patiënten met diabetes type 1

15 juni 2013 bijgewerkt door: Lu Debin
Diabetes mellitus type 1 (T1DM) wordt gekenmerkt door de auto-immuunvernietiging van de β-cellen van de pancreas; als gevolg hiervan zijn patiënten met T1DM afhankelijk van exogene insuline om hun bloedglucose continu onder controle te houden. Van beenmerg-afgeleide mesenchymale stamcellen is in veel dierstudies aangetoond dat ze mogelijk kunnen genezen voor T1DM, wat niet alleen de behoefte aan β-celvervanging zou kunnen aanpakken, maar ook de controle van de auto-immuunrespons op cellen die insuline tot expressie brengen. Daarom is het nodig om de veiligheid en werkzaamheid van autologe mesenchymale stamcellen uit het beenmerg te bestuderen bij de behandeling van nieuw gediagnosticeerde patiënten met T1DM.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autologe transplantatie van beenmerg mesenchymale stamcellen (ongeveer 2,5 x 106 cellen/kg lichaamsgewicht) intraveneus

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming van patiënten of voogd te geven
  2. Bevestigde diagnose diabetes type 1 volgens ADA-criteria minder dan 18 weken •

Uitsluitingscriteria:

  1. Body Mass Index >30
  2. Aanwezigheid van acuut stadium als actieve infectie, recent myocardinfarct, recent cerebraal vasculair accident (CVA) of acuut nierfalen.
  3. Ernstige orgaanschade (bijv. longziekte, of hematopoëtische disfunctie, of leverdisfunctie).
  4. Infectieziekten, b.v. HIV-infectie of hepatitis B- of C-infectie
  5. Aanwezigheid van maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mesenchymale stamcellen
Het bestuderen van de veiligheid en werkzaamheid van autologe transplantatie van mesenchymale stamcellen uit het beenmerg bij de behandeling van nieuw gediagnosticeerde patiënten met T1DM.
Biologisch: Autologe transplantatie
Autologe transplantatie van beenmerg mesenchymale stamcellen (ongeveer 2,5 x 106 cellen/kg lichaamsgewicht) intraveneus
Andere namen:
  • SWH2010A19

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C-peptide-afgiftetest
Tijdsspanne: 6 maanden na tussenkomst
De concentratie van c-peptide 90 minuten na de start van de C-peptide-afgiftetest 24 maanden na de infusie of niet met mesenchymale stamcellen uit het beenmerg
6 maanden na tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lu Debin

Onderzoekers

  • Studie directeur: chen bing, doctor, Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ldb201001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autologe transplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren