Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autologiczne przeszczepienie mezenchymalnych komórek macierzystych w leczeniu pacjentów z początkiem cukrzycy typu 1

15 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Lu Debin
Cukrzyca typu 1 (T1DM) charakteryzuje się autoimmunologicznym zniszczeniem komórek β trzustki; w rezultacie pacjenci z cukrzycą typu 1 są uzależnieni od egzogennej insuliny, która stale kontroluje poziom glukozy we krwi. W wielu badaniach na zwierzętach wykazano, że mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące ze szpiku kostnego stanowią potencjalne lekarstwo na T1DM, które może nie tylko zaspokoić potrzebę wymiany komórek β, ale także kontrolować odpowiedź autoimmunologiczną na komórki eksprymujące insulinę. Dlatego istnieje potrzeba zbadania bezpieczeństwa i skuteczności autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych szpiku kostnego w leczeniu nowo zdiagnozowanych pacjentów z T1DM.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Autologiczne przeszczepienie mezenchymalnych komórek macierzystych szpiku kostnego (około 2,5 x 106 komórek/kg masy ciała) dożylnie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
        • Rekrutacyjny
        • Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Możliwość uzyskania pisemnej świadomej zgody od pacjentów lub opiekuna dziecka
  2. Potwierdzone rozpoznanie cukrzycy typu 1 według kryteriów ADA poniżej 18 tygodni •

Kryteria wyłączenia:

  1. Wskaźnik masy ciała >30
  2. Obecność ostrego stadium jako Aktywna infekcja, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, niedawno przebyty incydent naczyniowo-mózgowy (CVA) lub ostra niewydolność nerek.
  3. Ciężkie uszkodzenie narządów (np. choroba płuc lub dysfunkcja układu krwiotwórczego lub dysfunkcja wątroby).
  4. Choroby zakaźne, m.in. Zakażenie wirusem HIV lub zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C
  5. Obecność złośliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mezenchymalne komórki macierzyste
Celem pracy było zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności autologicznego przeszczepu mezenchymalnych komórek macierzystych szpiku kostnego w leczeniu pacjentów z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1.
Biologiczny: Transplantacja autologiczna
Autologiczne przeszczepienie mezenchymalnych komórek macierzystych szpiku kostnego (około 2,5 x 106 komórek/kg masy ciała) dożylnie
Inne nazwy:
  • SWH2010A19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test uwalniania peptydu C
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Stężenie peptydu c po 90 minutach od rozpoczęcia testu uwalniania peptydu C po 24 miesiącach od wlewu lub nie wlewu mezenchymalnych komórek macierzystych szpiku kostnego
6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lu Debin

Śledczy

  • Dyrektor Studium: chen bing, doctor, Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ldb201001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja autologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj