Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mesenkymaalisten kantasolujen autologinen siirto tyypin 1 diabeteksen alkaneiden potilaiden hoitoon

lauantai 15. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Lu Debin
Tyypin 1 diabetes mellitukselle (T1DM) on tunnusomaista haiman β-solujen autoimmuunituho; Tämän seurauksena T1DM-potilaat ovat riippuvaisia ​​eksogeenisesta insuliinista verensokerin jatkuvassa hallinnassa. Luuytimestä johdettujen mesenkymaalisten kantasolujen on osoitettu monissa eläintutkimuksissa niiden potentiaalisen parantavan T1DM:ää, mikä ei ainoastaan ​​pysty vastaamaan β-solujen korvaustarpeeseen, vaan myös kontrolloimaan autoimmuunivastetta insuliinia ekspressoiville soluille. Siksi on tarpeen tutkia autologisten luuytimen mesenkymaalisten kantasolujen turvallisuutta ja tehoa vastadiagnoosin T1DM-potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luuytimen mesenkymaalisten kantasolujen autologinen siirto (noin 2,5 x 106 solua/kg ruumiinpainoa) suonensisäisesti

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
        • Rekrytointi
        • Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus potilailta tai lapsen huoltajalta
  2. Vahvistettu tyypin 1 diabeteksen diagnoosi ADA-kriteereillä alle 18 viikkoa •

Poissulkemiskriteerit:

  1. Painoindeksi >30
  2. Akuutin vaiheen esiintyminen aktiivisena infektiona, äskettäinen sydäninfarkti, äskettäinen aivoverisuonionnettomuus (CVA) tai akuutti munuaisten vajaatoiminta.
  3. Vakava elinvaurio (esim. keuhkosairaus tai hematopoieettinen toimintahäiriö tai maksan toimintahäiriö).
  4. Tartuntataudit, mm. HIV-infektio tai hepatiitti B tai C -infektio
  5. Pahanlaatuisuuden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mesenkymaaliset kantasolut
Tutkia luuytimen mesenkymaalisten kantasolujen autologisen siirron turvallisuutta ja tehoa vastadiagnoosin T1DM-potilaiden hoidossa.
Biologinen: Autologinen transplantaatio
Luuytimen mesenkymaalisten kantasolujen autologinen siirto (noin 2,5 x 106 solua/kg ruumiinpainoa) suonensisäisesti
Muut nimet:
  • SWH2010A19

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-peptidin vapautumistesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
C-peptidin konsentraatio 90 minuuttia C-peptidin vapautumistestin aloittamisen jälkeen 24 kuukautta luuytimen mesenkymaalisten kantasolujen infuusion jälkeen tai ei
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lu Debin

Tutkijat

  • Opintojohtaja: chen bing, doctor, Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ldb201001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autologinen transplantaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa