Transplantation autologue de cellules souches mésenchymateuses pour le traitement de patients présentant un diabète de type 1
15 juin 2013 mis à jour par: Lu Debin
Le diabète sucré de type 1 (DT1) est caractérisé par la destruction auto-immune des cellules β pancréatiques ; par conséquent, les patients atteints de DT1 dépendent de l'insuline exogène pour contrôler leur glycémie en continu.
Les cellules souches mésenchymateuses dérivées de la moelle osseuse ont montré dans de nombreuses études animales leur potentiel de guérison du DT1, qui pourrait non seulement répondre au besoin de remplacement des cellules β, mais également contrôler la réponse auto-immune aux cellules qui expriment l'insuline.
Par conséquent, il est nécessaire d'étudier l'innocuité et l'efficacité des cellules souches mésenchymateuses autologues de la moelle osseuse dans le traitement des patients nouvellement diagnostiqués atteints de DT1.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Transplantation autologue de cellules souches mésenchymateuses de moelle osseuse (environ 2,5 x 106 cellules/kg de poids corporel) par voie intraveineuse
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400038
- Recrutement
- Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University
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Contact:
- Lu Debin, doctor
- E-mail: ldb2005056@yahoo.COM.CN
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Contact:
- Chen Bing, doctor
- E-mail: cb@mail.tmmu.com.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à fournir le consentement éclairé écrit des patients ou du tuteur de l'enfant
- Diagnostic confirmé de diabète de type 1 selon les critères ADA depuis moins de 18 semaines •
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle> 30
- Présence d'un stade aigu tel qu'une infection active, un infarctus du myocarde récent, un accident vasculaire cérébral (AVC) récent ou une insuffisance rénale aiguë.
- Dommages graves aux organes (par ex. une maladie pulmonaire, un dysfonctionnement hématopoïétique ou un dysfonctionnement hépatique).
- Maladies infectieuses, par ex. Infection par le VIH ou infection par l'hépatite B ou C
- Présence de malignité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Les cellules souches mésenchymateuses
Étudier l'innocuité et l'efficacité de la greffe autologue de cellules souches mésenchymateuses de la moelle osseuse dans le traitement des patients nouvellement diagnostiqués atteints de DT1.
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Transplantation autologue de cellules souches mésenchymateuses de moelle osseuse (environ 2,5 x 106 cellules/kg de poids corporel) par voie intraveineuse
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de libération du peptide C
Délai: 6 mois après l'intervention
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La concentration de peptide C à 90 minutes après le début du test de libération de peptide C à 24 mois après la perfusion ou non avec des cellules souches mésenchymateuses de moelle osseuse
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6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: chen bing, doctor, Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2010
Première publication (Estimation)
7 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ldb201001
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