Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autolog transplantation af mesenkymale stamceller til behandling af patienter med begyndende type 1-diabetes

15. juni 2013 opdateret af: Lu Debin
Type 1-diabetes mellitus (T1DM) er karakteriseret ved autoimmun ødelæggelse af pancreas-β-cellerne; som følge heraf er patienter med T1DM afhængige af eksogent insulin for kontinuerligt at kontrollere deres blodsukker. Knoglemarvs-afledte mesenkymale stamceller er i mange dyreforsøg blevet vist deres potentielle kur mod T1DM, som ikke kun kunne adressere behovet for β-celle-erstatning, men også kontrol af den autoimmune reaktion på celler, der udtrykker insulin. Derfor er det nødvendigt at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​autologe mesenkymale knoglemarvsstamceller til behandling af nyligt diagnosticerede patienter med T1DM.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autolog transplantation af knoglemarvs mesenkymale stamceller (ca. 2,5 x 106 celler/kg kropsvægt) intravenøst

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne til at give skriftligt informeret samtykke fra patienter eller børneværge
  2. Bekræftet diagnose af type 1-diabetes efter ADA-kriterier mindre end 18 uger •

Ekskluderingskriterier:

  1. Body Mass Index >30
  2. Tilstedeværelse af akut stadium som aktiv infektion, nyligt myokardieinfarkt, nylig cerebral vaskulær ulykke (CVA) eller akut nyresvigt.
  3. Alvorlig organskade (f. lungesygdom eller hæmatopoietisk dysfunktion eller leverdysfunktion).
  4. Infektionssygdomme, f.eks. HIV-infektion eller hepatitis B- eller C-infektion
  5. Tilstedeværelse af malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mesenkymale stamceller
At studere sikkerheden og effektiviteten af ​​autolog transplantation af mesenkymale stamceller i knoglemarv til behandling af nyligt diagnosticerede patienter med T1DM.
Biologisk: Autolog transplantation
Autolog transplantation af knoglemarvs mesenkymale stamceller (ca. 2,5 x 106 celler/kg kropsvægt) intravenøst
Andre navne:
  • SWH2010A19

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C peptidfrigivelsestest
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
Koncentrationen af ​​c-peptid 90 minutter efter starten af ​​C-peptidfrigivelsestesten 24 måneder efter infusionen eller ej med mesenkymale stamceller i knoglemarv
6 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lu Debin

Efterforskere

  • Studieleder: chen bing, doctor, Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2010

Først opslået (Skøn)

7. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ldb201001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevis for levertransplantation

Kliniske forsøg med Autolog transplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner