自体间充质干细胞移植治疗 1 型糖尿病患者
2013年6月15日 更新者：Lu Debin
1 型糖尿病 (T1DM) 的特征是胰腺 β 细胞的自身免疫性破坏；因此，T1DM 患者依赖外源性胰岛素持续控制血糖。
骨髓来源的间充质干细胞已在许多动物研究中显示出它们对 T1DM 的潜在治愈作用，这不仅可以解决 β 细胞替代的需要，还可以控制对表达胰岛素的细胞的自身免疫反应。
因此需要研究自体骨髓间充质干细胞治疗初诊T1DM患者的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
自体骨髓间充质干细胞移植（约 2.5 x 106 个细胞/公斤体重）静脉注射
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chen bing, doctor
- 邮箱：903262619@qq.com
研究联系人备份
- 姓名：Lu Debin, doctor
- 邮箱：ldb2005056@yahoo.COM.CN
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400038
- 招聘中
- Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University
-
接触：
- Lu Debin, doctor
- 邮箱：ldb2005056@yahoo.COM.CN
-
接触：
- Chen Bing, doctor
- 邮箱：cb@mail.tmmu.com.cn
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够提供患者或儿童监护人的书面知情同意书
- 18 周内根据 ADA 标准确诊为 1 型糖尿病 •
排除标准：
- 体重指数 >30
- 存在急性期，如活动性感染、近期心肌梗塞、近期脑血管意外 (CVA) 或急性肾功能衰竭。
- 严重的器官损伤（例如 肺部疾病，或造血功能障碍，或肝功能障碍）。
- 传染病，例如 HIV 感染，或乙型或丙型肝炎感染
- 存在恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：间充质干细胞
研究自体骨髓间充质干细胞移植治疗初诊T1DM患者的安全性和有效性。
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骨髓间充质干细胞自体移植（约 2.5 x 106 个细胞/公斤体重）静脉注射
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
C肽释放试验
大体时间：干预后 6 个月
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输注或未输注骨髓间充质干细胞后24个月C肽释放试验开始后90分钟的C肽浓度
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干预后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：chen bing, doctor、Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (预期的)
2014年7月1日
研究完成 (预期的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月6日
首次发布 (估计)
2010年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月15日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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