식품 알레르기를 치료하기 위한 어린이의 우유 구강 면역 요법

포함 기준:

1. 피험자는 6세에서 17세 사이여야 하며 젖소 알레르기 병력이 있어야 합니다. 피험자는 모든 우유 단백질 함유 식품의 섭취를 엄격히 피해야 합니다.
2. 피험자는 우유 추출물에 대한 양성 피부 단자 테스트 또는 리터당 0.35킬로단위(kU/L) 이상의 면역캡 IgE 수준의 양성 피부 이력(지난 6개월 이내)과 지난 12년 이내에 우유에 대한 양성 알레르기 반응 이력이 있어야 합니다. 몇 달.
3. 연구 의사가 수행한 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 바와 같이 피험자는 건강 상태가 양호해야 합니다.
4. 가임 여성은 금욕을 포함하여 효과적인 피임 방법을 사용하고 있어야 하며 연구 참여 기간 동안 허용 가능한 피임 방법을 계속 실행하는 데 동의해야 합니다.
5. 부모 또는 법적 보호자의 정보에 입각한 동의가 필요합니다.

제외 기준:

1. 8온스의 젖소 또는 8g의 우유 단백질 분말을 견딜 수 있는 능력
2. 임신
3. 콩 알레르기의 역사
4. 우유에 대한 식품 단백질 유발 장염 증후군의 병력
5. 입원이 필요한 아나필락시스 병력
6. 천식 관련 삽관 이력 및/또는 천식 관리를 위한 중환자실 입원 이력
7. 중증 지속성 천식의 현재 진단[현재 요법에도 불구하고 1초간 강제 호기량(FEV1)이 예측치의 60% 미만(NHLBI(National Heart, Lung, and Blood Institute) 가이드라인에서 정의한 바와 같음)]
8. 현재 중증 아토피 피부염 진단
9. 신경, 간, 신장, 내분비, 심혈관, 위장, 폐 또는 대사 질환을 포함한 심각한 만성 질환
10. 프로토콜 초기 방문 후 1개월 이내에 경구 또는 주사 스테로이드 사용
11. 경구용 면역요법의 첫 투여 전 1주일 이내의 급성 질환
12. 이중 맹검 위약 조절 식품 챌린지(DBPCFC) 전 7일 이내에 항히스타민제 사용
13. 만성 면역 조절 요법의 사용
14. 다른 실험적 치료 연구에 참여
15. 지난 12개월 동안 식품 알레르기 치료를 위한 연구 참여
16. 피부 검사 및 음식 문제에 대한 항히스타민제 중단 불가능