Immunoterapia orale del latte nei bambini per trattare le allergie alimentari

Criterio di inclusione:

1. I soggetti devono avere un'età compresa tra i sei ei 17 anni e avere una storia di allergia al latte vaccino. I soggetti devono mantenere una rigida astensione dal consumo di tutti gli alimenti contenenti proteine ​​del latte vaccino.
2. I soggetti avranno una storia (negli ultimi sei mesi) di un prick test cutaneo positivo all'estratto di latte o un livello di immunocap IgE superiore a 0,35 kilounità per litro (kU/L) e una storia di reazione allergica positiva al latte negli ultimi 12 mesi.
3. I soggetti devono essere in buona salute, come determinato dall'anamnesi e dall'esame fisico eseguito da un medico dello studio.
4. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace, inclusa l'astinenza, e accettare di continuare a praticare un metodo contraccettivo accettabile per la durata della loro partecipazione allo studio.
5. È necessario il consenso informato del genitore o del tutore legale.

Criteri di esclusione:

1. Capacità di tollerare otto once di latte vaccino o otto grammi di proteine ​​del latte in polvere
2. Gravidanza
3. Una storia di allergia alla soia
4. Una storia di sindrome da enterocolite indotta da proteine ​​alimentari al latte
5. Una storia di anafilassi che richiede il ricovero in ospedale
6. Una storia di intubazione correlata all'asma e/o una storia di ricovero in unità di terapia intensiva per la gestione dell'asma
7. Una diagnosi attuale di asma grave persistente [volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) < 60% del predetto, come definito dalle linee guida del National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), nonostante la terapia attuale
8. Una diagnosi attuale di dermatite atopica grave
9. Una grave condizione medica cronica, tra cui malattie neurologiche, epatiche, renali, endocrine, cardiovascolari, gastrointestinali, polmonari o metaboliche
10. Uso di steroidi per via orale o per iniezione entro un mese dalla visita iniziale del protocollo
11. Una malattia acuta entro una settimana prima della prima dose di immunoterapia orale
12. Uso di antistaminici entro sette giorni prima del test alimentare in doppio cieco controllato con placebo (DBPCFC)
13. Uso della terapia immunomodulante cronica
14. Partecipazione a un altro studio di terapia sperimentale
15. Partecipazione a uno studio per il trattamento dell'allergia alimentare negli ultimi 12 mesi
16. Incapacità di interrompere gli antistaminici per test cutanei e sfide alimentari