Orale Immuntherapie mit Milch bei Kindern zur Behandlung von Nahrungsmittelallergien

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden müssen zwischen sechs und 17 Jahre alt sein und eine Kuhmilchallergie in der Vorgeschichte haben. Die Probanden müssen den Verzehr aller Lebensmittel, die Kuhmilchprotein enthalten, strikt vermeiden.
2. Die Probanden haben (innerhalb der letzten sechs Monate) einen positiven Haut-Prick-Test auf Milchextrakt oder einen Immuncap-IgE-Spiegel von mehr als 0,35 Kiloeinheiten pro Liter (kU / l) und eine positive allergische Reaktion auf Milch in der Vergangenheit 12 Monate.
3. Die Probanden müssen bei guter Gesundheit sein, wie aus der Anamnese und der körperlichen Untersuchung durch einen Studienarzt hervorgeht.
4. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden, einschließlich Abstinenz, und sich bereit erklären, für die Dauer ihrer Teilnahme an der Studie weiterhin eine akzeptable Verhütungsmethode zu praktizieren.
5. Eine informierte Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten ist erforderlich.

Ausschlusskriterien:

1. Fähigkeit, 8 Unzen Kuhmilch oder 8 Gramm Milcheiweißpulver zu vertragen
2. Schwangerschaft
3. Eine Geschichte der Sojaallergie
4. Eine Vorgeschichte von lebensmitteleiweißinduziertem Enterokolitis-Syndrom bei Milch
5. Eine Vorgeschichte von Anaphylaxie, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
6. Eine Vorgeschichte von Intubation im Zusammenhang mit Asthma und/oder eine Vorgeschichte einer Aufnahme auf einer Intensivstation zur Behandlung von Asthma
7. Eine aktuelle Diagnose von schwerem persistierendem Asthma [forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) < 60 % des Sollwerts, wie in den Richtlinien des National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) definiert, trotz aktueller Therapie
8. Eine aktuelle Diagnose einer schweren atopischen Dermatitis
9. Eine schwere chronische Erkrankung, einschließlich neurologischer, hepatischer, renaler, endokriner, kardiovaskulärer, gastrointestinaler, pulmonaler oder metabolischer Erkrankungen
10. Verwendung von oralen oder injizierten Steroiden innerhalb eines Monats nach dem ersten Besuch des Protokolls
11. Eine akute Erkrankung innerhalb einer Woche vor der ersten Dosis der oralen Immuntherapie
12. Verwendung von Antihistaminika innerhalb von sieben Tagen vor einer doppelblinden, placebokontrollierten Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC)
13. Verwendung einer chronischen immunmodulatorischen Therapie
14. Teilnahme an einer weiteren experimentellen Therapiestudie
15. Teilnahme an einer Studie zur Behandlung von Nahrungsmittelallergien in den letzten 12 Monaten
16. Unfähigkeit, Antihistaminika für Hauttests und Lebensmittelprobleme abzusetzen