집중 치료 환자를 위한 정맥 및 구강 어유를 사용한 비경구 영양
2018년 4월 26일 업데이트: B. Braun Melsungen AG
집중 치료 환자에 대한 경구 및 정맥 영양 섭취 - 오메가-3 지방산 강화 -의 이점 평가
일차 목표는 중환자의 혈액 산소화에 대한 어유가 풍부한 경장 및 비경구 영양의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petah-Tikva, 이스라엘, 49100
- Rabin Medical Center, Beilinson campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함: - 서명된 동의서
- 중환자실에 입원한 기계 환기 성인(18-80세),
- 경장 영양이 지난 36시간 이내에 영양 목표(휴식 에너지 소비의 80% 이상)를 충족하지 못함
- 중환자실 중앙값보다 높은 APACHE II 점수(id est > 20)
제외: - 소생하지 않음 상태
- 심인성 폐부종
- 이전(< 1개월) 코르티코스테로이드 > 0.1 mg/kg 프레드니솔론 등가 또는 기타 면역 억제 치료에 대한 지속적인 필요
- 스크리닝 시 혈청 트리글리세리드 > 300 mg/dl
- 응고의 변화(혈소판 <100.000 mm3), PTT > 60초, 치료 개입 없이 INR ≥ 2.5
- 임신
- 이 임상 시험 시작 전 1개월 이내에 조사 약물을 사용한 임상 연구에 참여
- 알려진 또는 의심되는 약물 남용
- 급성 폐부종, 과수화, 비대상성 심부전과 같은 주입 요법에 대한 일반적인 금기
- 계란, 대두 및 생선 단백질 또는 성분에 대한 알려진 과민성
- 자가 면역 질환 또는 HIV
- 모든 원인의 보상되지 않은 혈역학 부전(출혈성 쇼크, 심근경색, 심부전)
- 연구 시작 전 7일 이내에 진성 당뇨병으로 인한 보상되지 않은 케톤산증
- 혈청 크레아티닌이 > 1.5 mg/dL (> 133 µmol/L)인 보상되지 않는 신부전
- 빌리루빈이 > 2.5 mg/dL(> 43 µmol/L)인 중증 간 기능 장애가 있는 환자
- 괴사성 췌장염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
옥세파와 결합한 3챔버백
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경장영양과 결합된 3챔버백
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활성 비교기: 2
풀모케어와 결합한 3챔버백
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경장영양과 결합된 3챔버백
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈중 산소화 변화(PaO2/FIO2 비율)
기간: 1일 ~ 6일
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1일 ~ 6일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비경구적 영양 관련 합병증의 비율이 현재 진료와 동등하거나 그 이상입니다.
기간: 1일 ~ 6일
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1일 ~ 6일
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질병 관련 합병증
기간: 28일
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28일
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28일-사망
기간: 28일
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28일
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세포막의 지방산 조성 변화
기간: 12일차
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12일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre Singer, MD, Rabin Medical Center, Beilinson campus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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