반회 후두 신경 대 신경자극의 수술 중 신경 모니터링
2010년 7월 14일 업데이트: University of Bologna
갑상선 수술에서 반회 후두 신경의 수술 중 신경 모니터링 및 신경 자극 대 신경 자극 단독: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 반회후두신경의 신경자극과 관련된 수술 중 신경감시가 신경자극 단독에 비해 반회후두마비의 비율을 감소시키는지 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
반회후두신경의 해부학적 및 기능적 보존은 갑상선 수술의 핵심 요소입니다.
갑상선 수술 중 신경의 외과적 노출과 육안 식별은 정상적인 수술 후 성대 기능의 최상의 비율을 제공하는 것으로 나타났습니다.
그럼에도 불구하고 심한 상처가 있거나 이전에 수술을 받은 환자의 경우 신경 식별이 어려울 수 있습니다.
더욱이, 해부학적 온전한 신경이 항상 정상적인 성대 기능과 상관관계가 있는 것은 아닙니다.
따라서 신경을 식별하고 그 기능을 확립하는 것이 필수적입니다.
신경 식별을 용이하게 하고 그 기능을 테스트하기 위한 두 가지 기술이 설명됩니다.
하나는 전기 자극 프로브로 RLN 또는 미주신경을 자극한 후 윤상피열근(후두연축)의 수축을 평가할 수 있는 간헐적 모니터링 기술인 후두 촉진을 통한 신경자극입니다.
보다 최근에 일부 저자는 갑상선 절제술 동안 신경이 전기적 또는 기계적으로 자극될 때 오디오 및 시각적 피드백을 제공하는 지속적인 수술 중 신경 모니터링을 제안했습니다.
그러나 수술 중 신경 모니터링이 반회 후두 신경의 손상 예방에 중요한 이점을 부여하는지 여부에 대해서는 논란이 남아 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Italy/Bologna
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Bologna, Italy/Bologna, 이탈리아, 40100
- Policlinico S.Orsola-Malpighi ENT Clini University of Bologna Italy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일 또는 양측 갑상선 수술
제외 기준:
- 이전 갑상선 및 부갑상선 수술
- 단일 또는 양측 경부 절제술을 통한 갑상선 절제술
- 국소 진행성 갑상선암에 대한 확장 갑상선 절제술
- 후흉골 갑상선종
- 최소 침습 갑상선 수술
- 수술 전 마비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경 모니터링 및 신경 자극
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전체 갑상선 절제술 및 폐엽 절제술
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실험적: 반회후두신경의 신경자극
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전체 갑상선 절제술 및 폐엽 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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반회 후두 신경 마비
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ottavio O Cavicchi, MD, ENT Clinic Ploiclinico S.Orsola-Malpighi Bologna Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barczynski M, Konturek A, Cichon S. Randomized clinical trial of visualization versus neuromonitoring of recurrent laryngeal nerves during thyroidectomy. Br J Surg. 2009 Mar;96(3):240-6. doi: 10.1002/bjs.6417.
- Cavicchi O, Caliceti U, Fernandez IJ, Ceroni AR, Marcantoni A, Sciascia S, Sottili S, Piccin O. Laryngeal neuromonitoring and neurostimulation versus neurostimulation alone in thyroid surgery: a randomized clinical trial. Head Neck. 2012 Feb;34(2):141-5. doi: 10.1002/hed.21681. Epub 2011 Apr 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2 - Cavicchi
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