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喉返神经与神经刺激的术中神经监测

2010年7月14日 更新者：University of Bologna

甲状腺手术中喉返神经的术中神经监测和神经刺激与单独神经刺激：一项随机临床试验

本研究的目的是评估术中与喉返神经神经刺激相关的神经监测是否比单独神经刺激降低复发性喉麻痹的发生率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

喉返神经的解剖和功能保护是甲状腺手术的关键要素。 甲状腺手术期间的手术暴露和视觉识别神经已被证明可提供术后正常声带功能的最佳比率。 然而，对于伤痕累累或曾接受过手术的患者，有时难以识别神经。 此外，解剖学上完整的神经并不总是与正常的声带功能相关。 因此，必须识别神经并确定其功能。 描述了两种技术来促进神经的识别和测试其功能。 一种是喉部触诊神经刺激，这是一种间歇性监测技术，可以在用电刺激器探头刺激 RLN 或迷走神经后评估环杓肌的收缩（喉部抽搐）。 最近，一些作者建议进行连续的术中神经监测，在甲状腺切除术期间神经受到电刺激或机械刺激时，它会提供音频和视觉反馈。 然而，关于术中神经监测是否对预防喉返神经损伤有任何显着益处，仍存在争议。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

250

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
    • Italy/Bologna
      • Bologna、Italy/Bologna、意大利、40100
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi ENT Clini University of Bologna Italy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 84年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 单侧或双侧甲状腺手术

排除标准：

  • 既往甲状腺和甲状旁腺手术
  • 甲状腺切除术伴单侧或双侧颈清扫术
  • 扩大甲状腺切除术治疗局部晚期甲状腺癌
  • 胸骨后甲状腺肿
  • 微创甲状腺手术
  • 术前麻痹

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：神经监测和神经刺激
程序：甲状腺切除术
甲状腺全切除术和肺叶切除术
实验性的：喉返神经的神经刺激
程序：甲状腺切除术
甲状腺全切除术和肺叶切除术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
喉返神经麻痹

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Bologna

调查人员

  • 研究主任：Ottavio O Cavicchi, MD、ENT Clinic Ploiclinico S.Orsola-Malpighi Bologna Italy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年2月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月14日

首次发布 (估计)

2010年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年7月14日

最后验证

2010年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2 - Cavicchi

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