혈액 악성 종양에서 T-조절 세포 및 CD3 고갈된 이중 제대혈 이식

포함 기준:

• 이중 제대혈(UCB) 이식이 필요한 환자만 이 연구에 고려됩니다.

UCB 요구 사항

• 세 개의 UCB 장치가 필요합니다. 하나는 Treg 생산용이고 두 개는 UCB 이식용입니다. 비관련 UCB 공여자는 수혜자와 일치하는 4-6/6 HLA-A, B, DRB1이어야 합니다(분자 기술을 사용한 HLA 일치: A와 B는 항원 수준 분해능에, DR은 대립유전자 수준 분해능에). 미네소타 대학교 UCB 그래프트 선택 알고리즘에 따라 적합한 UCB 단위가 선택됩니다.
• 적합한 UCB 장치는 ABO 일치해야 합니다.

질병 기준:

• 18~55세 환자
• 급성 골수성 백혈병: 적어도 1주기의 화학 요법 후(환자가 대체 프로토콜을 거부하거나 부적격인 경우) 모세포가 10% 이하인 대표적인 골수 흡인 샘플에서 형태학적으로 지속되는 질병이 있거나 3차 이상의 완전 관해(CR) 상태입니다.
• 급성 림프구성 백혈병: 적어도 1주기의 화학요법 후 모세포가 10% 이하인 대표적인 골수 흡인 샘플에서 형태학적으로 지속적인 질병이 있거나 3차 이상의 CR
• 모세포 위기의 만성 골수성 백혈병: 티로신 키나제 억제제(TKI)와 병용한 유도 화학 요법의 최소 1주기 후 골수 흡인에 ≤10% 잔류 모세포가 있는 경우
• 과도한 모세포를 동반한 난치성 빈혈: (≤ 10%) 1주기의 유도 화학요법 후 모세포의 대표적인 골수 흡인 샘플에서. 저메틸화제로 치료하는 경우, 모세포 수가 4주기 후 ≤ 10%이거나 적어도 2주기 후 안정 또는 진행성 질환의 증거가 있는 환자는 적합합니다.
• 만성 골수 증식 질환
• 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종, 변연부 B세포 림프종 또는 여포성 림프종: 질병은 적어도 두 가지 화학 요법 요법 후에 불응성이거나 화학 요법에 민감하지만 ≥ 5cm의 잔여 림프절 질환이 있어야 합니다.
• 림프형질세포 림프종, 외투세포 림프종, 전림프구성 백혈병: 질병은 적어도 두 가지 화학 요법 이후에 불응성이거나 화학 요법에 민감하지만 ≥ 5cm의 잔여 림프절 질환이 있어야 합니다.
• 대세포 비호지킨 림프종: 질병은 적어도 두 가지 화학 요법 후 불응성이거나 화학 요법에 민감하지만 ≥ 5cm의 잔여 림프절 질환이 있어야 합니다.
• 림프모구성 림프종, 버킷 림프종 및 기타 고급 NHL: 질병은 적어도 2회의 화학 요법 후 불응성이거나 화학 요법에 민감하지만 ≥ 5cm의 잔여 림프절 질환이 있어야 합니다.
• 성능 상태, 연령 및 장기 기능
• Karnofsky 점수 ≥ 80%로 정의되는 적절한 수행 상태

• 다음과 같이 정의되는 적절한 장기 기능:

  • 신장: 크레아티닌 < 2.0 mg/dL,
  • 간: 빌리루빈, AST/ALT, ALP < 5 x 정상 상한,
  • 폐 기능: DLCOcorr > 50% 정상,
  • 심장: 좌심실 박출률 > 45%
• 정상적인 의료 서비스의 일부가 아닌 연구 관련 절차를 수행하기 전에 서명한 자발적 서면 동의서

제외 기준:

• 의학적으로 적합한 HLA 동일 관련 기증자 이용 가능
• 이식 당시 활동성 감염(30일 이내 아스페르길루스 또는 기타 곰팡이 활동성 감염 포함)
• HIV 감염의 역사
• 임신 또는 모유 수유. 이 연구에 사용된 약제는 태아에게 최기형성을 유발할 수 있으며 모유로 분비되는 약제에 대한 정보는 없습니다. 가임 여성은 등록 전 14일 이내에 혈액 검사 또는 소변 검사를 통해 임신을 배제해야 합니다.
• 지난 6개월 이내의 이전 골수절제 이식
• 12개월 이상의 알킬화기 요법 또는 6개월 이상의 광범위한 방사선을 이용한 알킬화기 요법을 포함하는 광범위한 사전 요법
• 구제 요법의 일환으로 Y-90 ibritumomab(Zevalin) 또는 I-131 tositumomab(Bexxar)을 받은 환자(골수 절제 제대혈 이식에 적합하지 않음)