고형암 환자의 RO5045337 연구
2016년 11월 1일 업데이트: Hoffmann-La Roche
림프종을 포함한 고형 종양 환자에서 RO5045337에 대한 현재 제형의 약동학 및 상대적 생체이용률에 대한 식품 효과를 조사하기 위한 오픈 라벨, 무작위 3-웨이 크로스오버 연구
이 공개, 무작위, 교차 연구는 고형 종양 환자에서 RO5045337의 단회 경구 투여의 약동학에 대한 식품의 영향을 평가할 것입니다.
연구 치료에 대한 예상 시간은 3주입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160-7330
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-
Maryland
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Kensignton, Maryland, 미국, 20895
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75230
-
San Antonio, Texas, 미국, 98229
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자, >/=18세
- 조직학적으로 확인된 고형 종양
- 기대 수명 >/=12주
- 0 또는 1의 ECOG 수행 상태
- 적절한 골수, 신장 및 간 기능
제외 기준:
- 연구 시작 전 28일 이내에 악성 종양을 치료할 의도로 투여된 다른 연구용 제제 또는 요법을 받는 환자
- 기존 위장 장애가 있는 환자
- 조절되지 않는 병발성 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ㅏ
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단일 경구 투여
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실험적: 비
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단일 경구 투여
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실험적: 씨
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단일 경구 투여
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|
실험적: 디
|
단일 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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RO5045337의 약동학에 대한 잠재적 식품영향 검토
기간: 3 주
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3 주
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RO5045337의 상대적 생체이용률 평가
기간: 3 주
|
3 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
RO5045337의 안전성 및 내약성 평가
기간: 3 주
|
3 주
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약력학 및 바이오마커 평가
기간: 3 주
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NP25299
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RO5045337에 대한 임상 시험
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Hoffmann-La Roche완전한
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Shimaa M. Abdelgawad완전한코로나19 | COVID-19 호흡기 감염 | 증상 및 징후 | 파종성 혈관 내 응고 | COVID-19 급성 기관지염이집트