RO5045337在实体瘤患者中的研究
2016年11月1日 更新者：Hoffmann-La Roche
一项开放标签、随机 3 向交叉研究，旨在检查食物对当前制剂药代动力学的影响以及两种新制剂 RO5045337 在包括淋巴瘤在内的实体瘤患者中的相对生物利用度
这项开放标签、随机、交叉研究将评估食物对实体瘤患者单次口服剂量 RO5045337 药代动力学的影响。
研究治疗的预期时间为 3 周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85258
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160-7330
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Maryland
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Kensignton、Maryland、美国、20895
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75230
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San Antonio、Texas、美国、98229
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者，>/=18 岁
- 经组织学证实的实体瘤
- >/=12 周的预期寿命
- ECOG 体能状态 0 或 1
- 足够的骨髓、肾和肝功能
排除标准：
- 在研究开始前 28 天内接受任何其他研究性药物或治疗以治疗其恶性肿瘤的患者
- 患有胃肠道疾病的患者
- 患有无法控制的并发疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：一个
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单次口服
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实验性的：乙
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单次口服
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实验性的：C
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单次口服
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实验性的：丁
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单次口服
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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检查食物对 RO5045337 药代动力学的潜在影响
大体时间：3周
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3周
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RO5045337的相对生物利用度评价
大体时间：3周
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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RO5045337 的安全性和耐受性评估
大体时间：3周
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3周
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药效学和生物标志物的评价
大体时间：3周
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月15日
首次发布 (估计)
2010年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月1日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NP25299
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