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극소 저체중아(ELBW)의 담즙정체

2016년 9월 30일 업데이트: Nadja Haiden,MD, Medical University of Vienna

극저체중아(ELBW)의 담즙정체 - 영양 정책 변화의 영향 가능성

미숙아의 비경구 영양 관련 간 질환(PNALD)은 간내 담즙 정체(비경구 영양 관련 담즙 정체(PNAC))의 조기 발생을 특징으로 합니다.

극심한 저체중 출생아(ELBW, 출생 체중 < 1000g)는 PNAC 발병 위험이 증가합니다.

PNAC의 병인에 연루된 중요한 요인은 아미노산 또는 덱스트로스를 사용하는 고칼로리 비경구 영양뿐만 아니라 정맥 내 지질 및 특히 괴사성 장염(NEC)의 감염입니다.

패러다임의 변화로 인해 비경구 아미노산/지질의 조기 사용과 모유의 조기 강화 또는 대안적으로 고칼로리 조산아 조제분유와 같은 보다 공격적인 영양이 보장됩니다. 따라서 기존 전문가 의견 및 증거에 따라 우리 병원 신생아 치료실의 수유 정책이 조정되었습니다.

PNAC는 비경구 영양에서 고농도의 아미노산과 지질을 사용하여 발생할 수 있다는 증거가 있습니다. 또한 NEC는 높은 삼투 공급과 관련이 있습니다. 따라서 PNAC의 발병률은 새로운 사료 공급 정책을 도입한 후 직간접적으로 증가할 수 있습니다.

따라서 조사관은 ELBW 영아를 위한 "공격적인 영양"의 수유 정책 도입 전후에 PNAC 발생률을 후향적으로 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

122

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1시간 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

출생 체중 1000그램 미만의 미숙아

설명

포함 기준:

  • 출생 체중 1000그램 미만의 ELBW 영아
  • 2005년 1월 - 2006년 12월("이전")과 2007년 7월 - 2009년 6월("이후") 사이에 집에서 태어났습니다.

제외 기준:

  • 출생시 담즙 정체의 징후
  • 생후 28일 이전 사망 또는 전이
  • 담즙 정체와 관련된 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
전에
수유 정책 변경 전 ELBW 유아
후에
수유 정책 변경 후 ELBW 영아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담즙정체
기간: 출생(0주)부터 퇴원(즉, 평균 12주까지)까지 적어도 2주마다 빌리루빈 수치 평가
공액 빌리루빈 > 2회 측정 시 1.5mg/dl
출생(0주)부터 퇴원(즉, 평균 12주까지)까지 적어도 2주마다 빌리루빈 수치 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성장
기간: 연구 시작 시(출생 후, 0주) 및 퇴원 시(즉, 평균 12주)
체중, 머리둘레, 발뒤꿈치-왕관 길이는 출생 시와 퇴원 시 또는 다른 병원으로 이송 시 평가
연구 시작 시(출생 후, 0주) 및 퇴원 시(즉, 평균 12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Repa, MD, Medical University Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

연구 데이터/문서

  1. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 댓글: 분석을 위한 SPSS 데이터 세트

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