Cholestase chez les nourrissons de très faible poids à la naissance (ELBW)
Cholestase chez les nourrissons de très faible poids de naissance (ELBW) - Influences possibles d'un changement de politique nutritionnelle
La maladie hépatique associée à la nutrition parentérale (PNALD) chez les nouveau-nés prématurés est caractérisée par la survenue précoce d'une cholestase intrahépatique (cholestase associée à la nutrition parentérale (PNAC).
Les nourrissons de très faible poids à la naissance (ELBW, poids à la naissance < 1000 g) courent un risque accru de développer une PNAC.
Les facteurs importants impliqués dans l'étiologie des PNAC sont la nutrition parentérale hypercalorique à base d'acides aminés ou de dextrose, mais aussi les lipides intraveineux et les infections notamment l'entérocolite nécrosante (ENC).
En raison d'un changement de paradigme, une nutrition plus agressive avec une utilisation précoce d'acides aminés/lipides parentéraux et une fortification précoce du lait maternel ou alternativement une préparation pour prématurés à haute teneur calorique est justifiée. En conséquence - conformément à l'opinion d'experts et aux preuves existantes - la politique d'alimentation des unités de soins néonatals de notre hôpital a été adaptée.
Il existe des preuves que la PNAC pourrait être causée par l'utilisation de fortes concentrations d'acides aminés et de lipides dans la nutrition parentérale. De plus, la NEC est associée à des flux hautement osmotiques. Par conséquent, l'incidence de la PNAC pourrait être augmentée directement et indirectement après l'introduction de la nouvelle politique d'alimentation.
Les chercheurs visent donc à enquêter rétrospectivement sur l'incidence des PNAC avant et après l'introduction d'une politique d'alimentation de « nutrition agressive » pour les nourrissons ELBW.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons ELBW pesant moins de 1000 grammes à la naissance
- Nés dans la maison entre janvier 2005 et décembre 2006 ("avant") et entre juillet 2007 et juin 2009 ("après")
Critère d'exclusion:
- signes de cholestase à la naissance
- Décès ou transfert avant 28 jours de vie
- Maladies associées à la cholestase
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Avant
Nourrissons ELBW avant le changement de politique alimentaire
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Après
Nourrissons ELBW après changement de politique alimentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cholestase
Délai: Évaluation des taux de bilirubine au moins toutes les deux semaines de la naissance (0 semaine) à la sortie (c'est-à-dire jusqu'à une moyenne de 12 semaines)
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Bilirubine conjuguée > 1,5 mg/dl à deux mesures
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Évaluation des taux de bilirubine au moins toutes les deux semaines de la naissance (0 semaine) à la sortie (c'est-à-dire jusqu'à une moyenne de 12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Croissance
Délai: À l'entrée dans l'étude (après la naissance, 0 semaine) et à la sortie (c'est-à-dire à 12 semaines en moyenne)
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Poids corporel, circonférence de la tête et longueur de la couronne du talon évalués à la naissance et à la sortie ou au transfert vers un autre hôpital
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À l'entrée dans l'étude (après la naissance, 0 semaine) et à la sortie (c'est-à-dire à 12 semaines en moyenne)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Repa, MD, Medical University Vienna
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUVNeo-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
-
Ensemble de données de participant individuel
Commentaires d'informations: Ensemble de données SPSS pour l'analyse
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