极低出生体重婴儿 (ELBW) 的胆汁淤积
2016年9月30日 更新者：Nadja Haiden,MD、Medical University of Vienna
极低出生体重婴儿 (ELBW) 的胆汁淤积 - 营养政策变化的可能影响
早产儿肠外营养相关性肝病（PNALD）的特点是早期发生肝内胆汁淤积（肠外营养相关性胆汁淤积（PNAC）。
极低出生体重婴儿（ELBW，出生体重 < 1000 g）患 PNAC 的风险增加。
PNAC 病因学中涉及的重要因素是使用氨基酸或葡萄糖的高热量肠外营养，还有静脉内脂质和感染，特别是坏死性小肠结肠炎 (NEC)。
由于范式的改变，需要更积极的营养，早期使用肠外氨基酸/脂质和早期强化母乳或高热量早产配方奶粉。 因此 - 根据现有的专家意见和证据 - 我们医院新生儿护理病房的喂养政策进行了调整。
有证据表明，PNAC 可能是由在肠外营养中使用高浓度氨基酸和脂质引起的。 此外，NEC 与高渗透进料有关。 因此，引入新的喂养政策后，PNAC的发生率可能会直接或间接增加。
因此，研究人员旨在回顾性调查 ELBW 婴儿采用“积极营养”喂养政策前后 PNAC 的发生率。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
122
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1小时 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
出生体重低于 1000 克的早产儿
描述
纳入标准：
- 出生体重低于 1000 克的 ELBW 婴儿
- 出生于 2005 年 1 月至 2006 年 12 月（“之前”）和 2007 年 7 月至 2009 年 6 月（“之后”）之间的房子
排除标准：
- 出生时胆汁淤积的迹象
- 出生后 28 天前死亡或转移
- 与胆汁淤积有关的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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前
喂养政策改变前的 ELBW 婴儿
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|
后
改变喂养政策后的 ELBW 婴儿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胆汁淤积
大体时间：从出生（0 周）到出院（即平均 12 周）至少每两周评估一次胆红素水平
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两次测量时结合胆红素 > 1.5 mg/dl
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从出生（0 周）到出院（即平均 12 周）至少每两周评估一次胆红素水平
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生长
大体时间：在研究开始时（出生后，0 周）和出院时（即平均 12 周）
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在出生和出院或转院时评估的体重、头围和脚后跟冠长
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在研究开始时（出生后，0 周）和出院时（即平均 12 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas Repa, MD、Medical University Vienna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月16日
首次发布 (估计)
2010年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月30日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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