Colestase em recém-nascidos de extremo baixo peso (ELBW)
Colestase em recém-nascidos de extremo baixo peso (ELBW) - Possíveis influências de uma mudança na política de nutrição
A doença hepática associada à nutrição parenteral (PNALD) em recém-nascidos prematuros é caracterizada pela ocorrência precoce de colestase intra-hepática (colestase associada à nutrição parenteral (PNAC).
Bebês com extremo baixo peso ao nascer (ELBW, peso ao nascer < 1.000 g) têm risco aumentado de desenvolvimento de PNAC.
Fatores importantes implicados na etiologia do PNAC são nutrição parenteral altamente calórica usando aminoácidos ou dextrose, mas também lipídios intravenosos e infecções, em particular enterocolite necrosante (NEC).
Devido a uma mudança de paradigma, justifica-se uma nutrição mais agressiva com uso precoce de aminoácidos/lipídios parenterais e fortificação precoce do leite materno ou, alternativamente, fórmulas pré-termo altamente calóricas. Nesse sentido - de acordo com a opinião e evidência de especialistas existentes - a política de alimentação nas unidades de cuidados neonatais do nosso hospital foi adaptada.
Existem evidências de que o PNAC pode ser causado pelo uso de altas concentrações de aminoácidos e lipídios na nutrição parenteral. Além disso, a NEC está associada a altas alimentações osmóticas. Portanto, a incidência de PNAC pode ser aumentada direta e indiretamente após a introdução da nova política de alimentação.
Os investigadores, portanto, visam investigar retrospectivamente a incidência de PNAC antes e depois da introdução de uma política de alimentação de "nutrição agressiva" para bebês ELBW.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes de baixo peso abaixo de 1.000 gramas de peso ao nascer
- Nascido em casa entre janeiro de 2005 - dezembro de 2006 ("antes") e julho de 2007- junho de 2009 ("depois")
Critério de exclusão:
- sinais de colestase no nascimento
- Morte ou transferência antes dos 28 dias de vida
- Doenças associadas à colestase
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Antes
Lactentes ELBW antes da mudança da política de alimentação
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Depois
Lactentes ELBW após mudança na política de alimentação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colestase
Prazo: Avaliação dos níveis de bilirrubina pelo menos a cada duas semanas desde o nascimento (0 semanas) até a alta (ou seja, até uma média de 12 semanas)
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Bilirrubina conjugada > 1,5 mg/dl em duas medições
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Avaliação dos níveis de bilirrubina pelo menos a cada duas semanas desde o nascimento (0 semanas) até a alta (ou seja, até uma média de 12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Crescimento
Prazo: Na entrada no estudo (após o nascimento, 0 semanas) e alta (ou seja, em média 12 semanas)
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Peso corporal, perímetro cefálico e comprimento da coroa do calcanhar avaliados no nascimento e na alta ou transferência para outro hospital
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Na entrada no estudo (após o nascimento, 0 semanas) e alta (ou seja, em média 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Repa, MD, Medical University Vienna
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUVNeo-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Comentários informativos: Conjunto de dados SPSS para análise
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