Kolestas hos spädbarn med extremt låg födelsevikt (ELBW)
Kolestas hos spädbarn med extremt låg födelsevikt (ELBW) - Möjliga influenser av en förändring i näringspolitiken
Parenteral nutritionassocierad leversjukdom (PNALD) hos prematura nyfödda kännetecknas av tidig förekomst av intrahepatisk kolestas (parenteral nutritionassocierad kolestas (PNAC).
Spädbarn med extremt låg födelsevikt (ELBW, födelsevikt < 1000 g) löper ökad risk för utveckling av PNAC.
Viktiga faktorer som är inblandade i etiologin för PNAC är högkalorisk parenteral näring med användning av aminosyror eller dextros, men också intravenösa lipider och infektioner i synnerhet nekrotiserande enterokolit (NEC).
På grund av ett paradigmbyte är en mer aggressiv näring med tidig användning av parenterala aminosyror/lipider och tidig förstärkning av modersmjölk eller alternativt högkalorihaltig modersmjölksersättning motiverad. Följaktligen anpassades matningspolicyn vid neonatalvårdsenheterna på vårt sjukhus - i linje med befintliga expertutlåtanden och bevis.
Det finns bevis för att PNAC kan orsakas av användningen av höga koncentrationer av aminosyror och lipider i parenteral näring. Dessutom är NEC associerat med höga osmotiska flöden. Därför kan förekomsten av PNAC ökas direkt och indirekt efter införandet av den nya utfodringspolicyn.
Utredarna syftar därför till att retrospektivt undersöka förekomsten av PNAC före och efter införandet av en utfodringspolicy med "aggressiv nutrition" för ELBW-spädbarn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ELBW spädbarn under 1000 gram födelsevikt
- Född i huset mellan januari 2005 - december 2006 ("före") och juli 2007 - juni 2009 ("efter")
Exklusions kriterier:
- tecken på kolestas vid födseln
- Död eller överföring före 28 dagar av livet
- Sjukdomar associerade med kolestas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Innan
ELBW-spädbarn innan ändring av matningspolicy
|
|
Efter
ELBW spädbarn efter byte av matningspolicy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kolestas
Tidsram: Bedömning av bilirubinnivåer minst varannan vecka från födseln (0 veckor) till utskrivning (dvs upp till i genomsnitt 12 veckor)
|
Konjugerat bilirubin > 1,5 mg/dl vid två mätningar
|
Bedömning av bilirubinnivåer minst varannan vecka från födseln (0 veckor) till utskrivning (dvs upp till i genomsnitt 12 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillväxt
Tidsram: Vid studiestart (efter födseln, 0 veckor) och utskrivning (dvs vid i genomsnitt 12 veckor)
|
Kroppsvikt, huvudomkrets och häl-krona längd bedömd vid födseln och vid utskrivning från eller förflyttning till annat sjukhus
|
Vid studiestart (efter födseln, 0 veckor) och utskrivning (dvs vid i genomsnitt 12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Repa, MD, Medical University Vienna
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUVNeo-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationskommentarer: SPSS-datauppsättning för analys
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .