Colestasis en recién nacidos de peso extremadamente bajo al nacer (ELBW)
Colestasis en lactantes con peso extremadamente bajo al nacer (ELBW): posibles influencias de un cambio en la política nutricional
La enfermedad hepática asociada a la nutrición parenteral (PNALD) en recién nacidos prematuros se caracteriza por la aparición temprana de colestasis intrahepática (colestasis asociada a la nutrición parenteral (PNAC).
Los lactantes con peso extremadamente bajo al nacer (ELBW, peso al nacer < 1000 g) tienen un mayor riesgo de desarrollar PNAC.
Los factores importantes implicados en la etiología de la PNAC son la nutrición parenteral rica en calorías con aminoácidos o dextrosa, pero también los lípidos intravenosos y las infecciones, en particular la enterocolitis necrosante (ECN).
Debido a un cambio de paradigma, se justifica una nutrición más agresiva con el uso temprano de aminoácidos/lípidos parenterales y la fortificación temprana de la leche materna o, alternativamente, fórmula para prematuros con alto contenido calórico. Por ello, en línea con la opinión de expertos y la evidencia existente, se adaptó la política de alimentación en las unidades de cuidados neonatales de nuestro hospital.
Existe evidencia de que la PNAC podría ser causada por el uso de altas concentraciones de aminoácidos y lípidos en la nutrición parenteral. Además, la NEC está asociada con alimentaciones osmóticas altas. Por lo tanto, la incidencia de PNAC podría aumentar directa e indirectamente después de introducir la nueva política de alimentación.
Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo investigar retrospectivamente la incidencia de PNAC antes y después de la introducción de una política de alimentación de "nutrición agresiva" para los lactantes con ELBW.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes ELBW por debajo de 1000 gramos de peso al nacer
- Nacidos en casa entre enero de 2005 - diciembre de 2006 ("antes") y julio de 2007 - junio de 2009 ("después")
Criterio de exclusión:
- signos de colestasis al nacer
- Muerte o traslado antes de los 28 Días de vida
- Enfermedades asociadas a la colestasis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Antes
Lactantes ELBW antes del cambio de política de alimentación
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Después
Lactantes ELBW después del cambio de política de alimentación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colestasis
Periodo de tiempo: Evaluación de los niveles de bilirrubina al menos cada dos semanas desde el nacimiento (0 semanas) hasta el alta (es decir, hasta un promedio de 12 semanas)
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Bilirrubina conjugada > 1,5 mg/dl en dos mediciones
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Evaluación de los niveles de bilirrubina al menos cada dos semanas desde el nacimiento (0 semanas) hasta el alta (es decir, hasta un promedio de 12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Crecimiento
Periodo de tiempo: Al ingreso al estudio (después del nacimiento, 0 semanas) y alta (es decir, a un promedio de 12 semanas)
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Peso corporal, circunferencia de la cabeza y longitud de la corona del talón evaluados al nacer y al alta o traslado a otro hospital
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Al ingreso al estudio (después del nacimiento, 0 semanas) y alta (es decir, a un promedio de 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Repa, MD, Medical University Vienna
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUVNeo-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
-
Conjunto de datos de participantes individuales
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