2개의 독립적인 시설에서 제조된 Treprostinil Diethanolamine의 생체이용률 비교

포함 기준:

• 피험자는 건강하고 스크리닝 시 18세에서 55세 사이입니다.
• 여성 피험자는 체중이 45~100kg이고 BMI가 19.0~29.9여야 합니다. kg/m2, 스크리닝 시 포함. 남성 피험자는 체중이 50~120kg이고 BMI가 19.0~32.0이어야 합니다. kg/m2, 스크리닝 시 포함
• 피험자는 스크리닝 시 조사관에 의해 정상 범위 내에 있거나 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주되는 병력, 신체 검사, 활력 징후, ECG 및 임상 실험실 결과가 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 스크리닝 신체 검사, 12-리드 ECG 또는 실험실 검사 중에 확인된 임상적으로 관련된 이상이 있습니다.
• 피험자는 아나필락시스 병력, 기록된 과민 반응 또는 모든 약물에 대한 임상적으로 유의미한 특이 반응을 보입니다.
• 피험자는 신경계, 심혈관계, 호흡기계, 내분비계, 혈액계, 간장, 신장, 위장관, 비뇨생식기, 폐 및/또는 근골격계 질환의 임상적으로 중요한 병력이 있습니다. 녹내장; 약물로 조절되는지 여부에 관계없이 정신 장애 또는 기타 만성 질환.