사후 수준과 비교한 뇌 아밀로이드의 양전자 방출 단층촬영(PET) 이미징
2013년 11월 8일 업데이트: GE Healthcare
[18F]Flutemetamol의 뇌 흡수와 사후 결정된 뇌 아밀로이드 수준을 비교하기 위한 주요 공개 라벨 연구
[18F]플루테메타몰의 뇌 흡수의 정량적 지역적 추정치와 상응하는 뇌 조직 샘플의 사후 분석으로부터 추정된 아밀로이드의 뇌 수준의 정량적 면역조직화학적 지역적 추정치 사이의 연관 수준을 결정하기 위함.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
203
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- GE Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피검체는 연구자에 의해 추정되는 짧은 기대 수명(약 1년 이하)을 갖는다.
- 대상자는 인지적으로 정상인 경우 70세 이상, 치매로 인해 말기인 경우 55세 이상이다.
- 피험자의 전반적인 건강 상태는 연구 절차를 진행하기에 적합합니다.
제외 기준:
- 피험자는 PET에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 피험자는 [18F]플루테메타몰 또는 임의의 부형제에 대해 알려지거나 의심되는 과민성/알레르기가 있습니다.
- 피험자는 연구 절차를 견디거나 협조할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: [18F] 플루테메타몰
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Flutemetamol(18F) 주사, 111~370MBq(3~10mCi), 단회 정맥 주사.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 원섬유 아밀로이드 β 검출을 위한 [18F]Flutemetamol 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상의 맹검 시각 해석의 민감도.
기간: 플루테메타몰 투여 후.
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민감도를 평가하기 위해 사용된 계산은 (리더 "N"에 의해 비정상으로 결정된 맹검 판독 수)를 (비정상 참가자의 총 수)로 나눈 것입니다. 뇌 원섬유 아밀로이드 β를 검출하기 위한 해부학적 뇌 이미지가 없는 [18F]플루테메타몰 양전자 방출 단층촬영(PET) 이미지의 맹검 시각적 해석. |
플루테메타몰 투여 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 피험자의 Flutemetamol F 18 주입 뇌 PET 이미지를 해부학적 뇌 이미지 없이 정상으로 맹검 시각적 해석.
기간: 플루트메타몰 투여 후
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특이성을 평가하기 위해 사용된 계산은 (독자 "N"에 의해 정상으로 결정된 블라인드 판독 수)를 (정상 참가자의 총 수)로 나눈 것입니다. 각 피험자의 Flutemetamol F 18 주입 뇌 PET 이미지를 해부학적 뇌 이미지 없이 정상으로 맹검 시각 해석합니다. |
플루트메타몰 투여 후
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해부학적 CT 뇌 이미지를 참조하여 각 피험자의 Flutemetamol F 18 주입 뇌 PET 이미지를 비정상으로 맹검 시각적 해석.
기간: 플루테메타몰 투여 후.
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각 피험자의 Flutemetamol F 18 주입 뇌 PET 이미지를 비정상으로 시각적으로 해석하고 참조용으로 해부학적 CT 뇌 이미지를 사용합니다.
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플루테메타몰 투여 후.
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각 피험자의 Flutemetamol F 18 주입 뇌 PET 이미지를 정상으로, 해부학적 CT 뇌 이미지를 참조용으로 맹검 시각적 해석.
기간: 플루테메타몰 투여 후.
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각 피험자의 Flutemetamol F 18 주입 뇌 PET 이미지를 참조용으로 해부학적 CT 뇌 이미지와 함께 정상으로 맹검 시각 해석합니다.
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플루테메타몰 투여 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thal DR, Ronisz A, Tousseyn T, Rijal Upadhaya A, Balakrishnan K, Vandenberghe R, Vandenbulcke M, von Arnim CAF, Otto M, Beach TG, Lilja J, Heurling K, Chakrabarty A, Ismail A, Buckley C, Smith APL, Kumar S, Farrar G, Walter J. Different aspects of Alzheimer's disease-related amyloid beta-peptide pathology and their relationship to amyloid positron emission tomography imaging and dementia. Acta Neuropathol Commun. 2019 Nov 14;7(1):178. doi: 10.1186/s40478-019-0837-9. Erratum In: Acta Neuropathol Commun. 2020 Aug 3;8(1):121.
- Thal DR, Beach TG, Zanette M, Lilja J, Heurling K, Chakrabarty A, Ismail A, Farrar G, Buckley C, Smith APL. Estimation of amyloid distribution by [18F]flutemetamol PET predicts the neuropathological phase of amyloid beta-protein deposition. Acta Neuropathol. 2018 Oct;136(4):557-567. doi: 10.1007/s00401-018-1897-9. Epub 2018 Aug 19.
- Ikonomovic MD, Buckley CJ, Heurling K, Sherwin P, Jones PA, Zanette M, Mathis CA, Klunk WE, Chakrabarty A, Ironside J, Ismail A, Smith C, Thal DR, Beach TG, Farrar G, Smith AP. Post-mortem histopathology underlying beta-amyloid PET imaging following flutemetamol F 18 injection. Acta Neuropathol Commun. 2016 Dec 12;4(1):130. doi: 10.1186/s40478-016-0399-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GE-067-007
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