Aivojen amyloidin positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus verrattuna post mortem -tasoihin
perjantai 8. marraskuuta 2013 päivittänyt: GE Healthcare
Pääasiallinen avoin tutkimus [18F]flutemetamolin aivoihinoton vertaamiseksi kuoleman jälkeen määritettyihin aivojen amyloiditasoihin
[18F]flutemetamolin aivoihinoton kvantitatiivisten alueellisten arvioiden ja vastaavien aivokudosnäytteiden post mortem -analyysin perusteella arvioitujen amyloiditasojen kvantitatiivisten immunohistokemiallisten alueellisten arvioiden välinen yhteys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
203
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
- GE Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkijalla on lyhyt elinajanodote (noin 1 vuosi tai vähemmän), kuten tutkija on arvioinut.
- Koehenkilö on 70-vuotias tai vanhempi, jos kognitiivisesti normaali, tai 55-vuotias tai vanhempi, jos hän on dementian takia päässyt.
- Tutkittavan yleinen terveydentila on riittävä tutkimustoimenpiteiden läpikäymiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on PET:n vasta-aihe.
- Potilaalla on tunnettu tai epäilty yliherkkyys/allergia [18F]flutemetamolille tai jollekin apuaineista.
- Tutkittava ei voi sietää tai tehdä yhteistyötä opiskelumenetelmien kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: [18F] Flutemetamoli
|
Flutemetamoli (18F) -injektio, 111 - 370 MBq (3 - 10 mCi), kertainjektio suonensisäisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[18F]flutemetamolin positroniemissiotomografia (PET) -kuvien sokettujen visuaalisten tulkintojen herkkyys ilman anatomisia aivokuvia aivojen fibrillaarisen amyloidin β havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: Flutemetamolin annon jälkeen.
|
Herkkyyden arvioimiseen käytetty laskelma oli (lukijan "N" määrittämien epänormaalien lukujen määrä) jaettuna (epänormaalien osallistujien kokonaismäärällä). Sokkoutuneet visuaaliset tulkinnat [18F]flutemetamolin positroniemissiotomografia (PET) -kuvista ilman anatomisia aivokuvia aivojen fibrillaarisen amyloidin β havaitsemiseksi. |
Flutemetamolin annon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen koehenkilön flutemetamol F 18 -injektioaivojen PET-kuvien sokea visuaalinen tulkinta normaalina, ilman anatomisia aivokuvia.
Aikaikkuna: Flutemetamolin antamisen jälkeen
|
Spesifisyyden arvioimiseen käytetty laskelma oli (lukijan "N" normaaliksi määrittämä sokettujen lukujen määrä) jaettuna (normaalien osallistujien kokonaismäärällä). Sokea visuaalinen tulkinta kunkin kohteen Flutemetamol F 18 -injektioaivojen PET-kuvista normaalisti, ilman anatomisia aivokuvia. |
Flutemetamolin antamisen jälkeen
|
|
Jokaisen koehenkilön flutemetamol F 18 -injektioaivo-PET-kuvien sokea visuaalinen tulkinta epänormaaleina, anatomisilla CT-aivokuvilla viitteeksi.
Aikaikkuna: Flutemetamolin annon jälkeen.
|
Sokea visuaalinen tulkinta kunkin kohteen Flutemetamol F 18 -injektioaivojen PET-kuvista epänormaaleina, ja anatomiset CT-aivokuvat viitteeksi.
|
Flutemetamolin annon jälkeen.
|
|
Jokaisen koehenkilön flutemetamol F 18 -injektioaivojen PET-kuvien sokea visuaalinen tulkinta normaalina, anatomisilla CT-aivokuvilla viitteeksi.
Aikaikkuna: Flutemetamolin annon jälkeen.
|
Sokkoutettu visuaalinen tulkinta kunkin kohteen Flutemetamol F 18 -injektioaivojen PET-kuvista normaalisti, anatomisilla CT-aivokuvilla viitteeksi.
|
Flutemetamolin annon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paul Sherwin, MD, PhD, GE Healthcare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thal DR, Ronisz A, Tousseyn T, Rijal Upadhaya A, Balakrishnan K, Vandenberghe R, Vandenbulcke M, von Arnim CAF, Otto M, Beach TG, Lilja J, Heurling K, Chakrabarty A, Ismail A, Buckley C, Smith APL, Kumar S, Farrar G, Walter J. Different aspects of Alzheimer's disease-related amyloid beta-peptide pathology and their relationship to amyloid positron emission tomography imaging and dementia. Acta Neuropathol Commun. 2019 Nov 14;7(1):178. doi: 10.1186/s40478-019-0837-9. Erratum In: Acta Neuropathol Commun. 2020 Aug 3;8(1):121.
- Thal DR, Beach TG, Zanette M, Lilja J, Heurling K, Chakrabarty A, Ismail A, Farrar G, Buckley C, Smith APL. Estimation of amyloid distribution by [18F]flutemetamol PET predicts the neuropathological phase of amyloid beta-protein deposition. Acta Neuropathol. 2018 Oct;136(4):557-567. doi: 10.1007/s00401-018-1897-9. Epub 2018 Aug 19.
- Ikonomovic MD, Buckley CJ, Heurling K, Sherwin P, Jones PA, Zanette M, Mathis CA, Klunk WE, Chakrabarty A, Ironside J, Ismail A, Smith C, Thal DR, Beach TG, Farrar G, Smith AP. Post-mortem histopathology underlying beta-amyloid PET imaging following flutemetamol F 18 injection. Acta Neuropathol Commun. 2016 Dec 12;4(1):130. doi: 10.1186/s40478-016-0399-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GE-067-007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .