새로 진단된 고등급 또는 저등급 악성 신경아교종 환자 치료에서 수술 및 방사선 요법 계획 시 Fluorine F 18 Fluorodopa 표지 PET 스캔
2025년 8월 29일 업데이트: Mayo Clinic
신경교종 환자의 신경외과 계획 및 방사선 치료 표적 묘사를 위한 18F-FDOPA-PET의 유용성에 대한 파일럿 연구: 뇌종양에서 18F-FDOPA-PET 흡수 및 생체분포의 생검 검증
근거: 불소 F18 플루오르도파 표지 PET 스캔과 같은 새로운 영상 절차는 수술 및 방사선 요법을 안내하는 데 도움이 될 수 있으며 의사가 더 나은 치료를 계획할 수 있게 합니다.
목적: 이 임상 시험은 새로 진단된 고등급 또는 저등급 악성 신경아교종 환자를 치료하기 위한 수술 및 방사선 요법 계획 시 불소 F 18 플루오르도파 표지 PET 스캔을 연구합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 18F-FDOPA PET 활성, MRI 조영 증강 및 고등급 또는 저등급 신경아교종 생검 사이의 상관관계를 결정하기 위함.
II. 방사선 치료 계획에서 대사 영상의 역할을 결정하기 위해 18F-FDOPA-PET 대사 영상 정보가 있는 경우와 없는 경우의 방사선 치료 목표 체적 묘사를 비교합니다.
2차 목표:
I. 18F-FDOPA PET 활성, MRI 조영 증강 및 고등급 또는 저등급 신경아교종 생검의 일치성과 전체 생존 및 무진행 생존을 포함한 환자 결과 사이의 상관관계를 결정하기 위해.
개요:
생검 및 절제 전 1주일 이내에 시작하여 환자는 불소 F18 플루오르도파 표지 PET/CT 스캔 및 수술 전 MRI를 받습니다. 그런 다음 환자는 정위 개두술을 받습니다. 일부 환자는 방사선 요법을 받을 수도 있습니다.
연구 치료 완료 후 환자는 5년 동안 매년 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세.
- 새로 진단된 고등급 또는 저등급 악성 신경교종에 적합한 MRI 소견
- 계획된 개두술 및 절제 또는 생검
- 모든 방사선 및/또는 후속 기록에 대한 정보 공개에 기꺼이 서명합니다.
- 음성 임신 테스트 완료 =< 48시간 연구 약물 주입, 가임 여성만 해당
- 정보에 입각한 서면 동의 제공
- eGFR < 60 mg/min/1.72m2인 환자 연구 대상자입니다. 참고: 환자는 연구 용량에서 pMRI에 대한 조영제를 받을 자격이 없습니다.
제외 기준:
- 조영제로 MRI 스캔을 받을 수 없습니다(예: 심박조율기, 제세동기, 신부전)
- 18F-FDOPA PET 스캔을 받을 수 없음(예: 파킨슨병, 항도파민제 또는 도파민 작용제 약물 복용 또는 도파민 작용제 중단으로 인한 반감기가 6회 미만인 경우)
- 임산부 간호 여성; 적절한 피임을 원하지 않는 가임기 남성 또는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 I
생검 또는 절제 전 1주일 이내에 시작하여 환자는 불소 F18 플루오르도파 표지 PET/CT 스캔 및 수술 전 MRI를 받습니다.
그런 다음 환자는 정위 개두술을 받습니다.
일부 환자는 방사선 요법을 받을 수도 있습니다.
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상관 연구
다른 이름들:
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
컴퓨터 단층 촬영을 받다
다른 이름들:
정위 개두술을 받다
방사선 치료 치료 계획/시뮬레이션 수행
자기 공명 영상 촬영
다른 이름들:
양전자방출단층촬영
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F-FDOPA PET 활성, MRI 조영 증강, 고등급 또는 저등급 신경아교종 생검
기간: 최대 2년
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18F-FDOPA PET 활동, MRI 조영 증강 및 고등급 또는 저등급 신경아교종 생검 사이의 상관관계를 결정합니다.
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최대 2년
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18F- FDOPA-PET 대사 영상화 정보
기간: 최대 2년
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방사선 치료 계획에서 대사 영상의 역할을 결정하기 위해 18F-FDOPA-PET 대사 영상 정보가 있거나 없는 방사선 치료 대상 체적 묘사를 비교합니다.
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F-FDOPA PET와 11C-콜린 활동의 일치, MRI 조영 증강, 고등급 또는 저등급 신경아교종 생검
기간: 최대 2년
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18F-FDOPA PET와 11C-콜린 활동의 일치, MRI 조영 증강, 고등급 또는 저등급 신경아교종 생검과 전체 생존 및 무진행 생존을 포함한 환자 결과 사이의 상관관계를 결정합니다.
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최대 2년
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18F-FDOPA PET 유무, 11C-콜린 PET 대사 영상 정보
기간: 2 년
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18F-FDOPA PET, 11C-콜린 PET 대사 영상 정보가 있는 경우와 없는 경우의 방사선 치료 대상 체적 묘사를 비교합니다. 방사선 치료 계획에서 역할을 결정하기 위해 pMRI 및 DTI 고급 MR 영상화.
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2 년
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18F-FDOPA PET 활동, 11C-콜린 PET 활동, MRI 조영 증강, pMRI 및 DTI, 고등급 또는 저등급 신경아교종 생검
기간: 2 년
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고등급 또는 저등급 신경아교종 생검을 통해 18F-FDOPA PET 활동, 11C-콜린 PET 활동, MRI 조영 증강, pMRI 및 DTI 사이의 상관관계를 결정합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 신생물
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물, 선상 및 상피
- 신생물, 신경상피
- 신경외배엽 종양
- 신생물, 생식 세포 및 배아
- 신생물, 신경 조직
- 교모세포종
- 신경교종
- 성상세포종
- 교육종
- 뇌실막종
- 핍지교종
- 신경아교종, 뇌하수체
- 조사 기술
- 치료학
- 시편 처리
- 임상 실험실 기술
- 진단 기술 및 절차
- 진단
- 수술 절차, 수술
- 세포 학적 기술
- 세포 진단
- 물리적 현상
- 진단 기술, 수술
- 화학 기술, 분석
- 스펙트럼 분석
- 전자기 현상
- 자기 현상
- 방사
- 방사선 요법
- 생검
- 자기 공명 분광법
- 전자기 방사선
- Fluorodopa f 18
- 2- 페닐 -6- (2 '-(4'-(에 톡시 카르 보닐) 티아 졸릴)) 티아 졸로 (3,2-B) (1,2,4) 트리아 졸
기타 연구 ID 번호
- MC1078 (기타 식별자: Mayo Clinic Cancer Center)
- NCI-2010-01607 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10-001904 (기타 식별자: Mayo Clinic IRB)
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