Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluori F 18 Fluorodopa-leimattu PET-skannaus leikkauksen ja sädehoidon suunnittelussa hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu korkea- tai matala-asteinen pahanlaatuinen gliooma

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Mayo Clinic

Pilottitutkimus 18F-FDOPA-PET:n hyödyllisyydestä neurokirurgisessa suunnittelussa ja sädehoidon kohteen määrittelyssä glioomapotilailla: 18F-FDOPA-PET:n oton ja biologisen jakautumisen biopsiavalidointi aivokasvainten yhteydessä

PERUSTELUT: Uudet kuvantamismenetelmät, kuten fluori F 18 -fluorodopa-leimattu PET-skannaus, voivat auttaa ohjaamaan leikkausta ja sädehoitoa ja antaa lääkäreille mahdollisuuden suunnitella parempaa hoitoa.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii fluori F 18 -fluorodopa-leimattua PET-skannausta leikkauksen ja sädehoidon suunnittelussa hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu korkea- tai matala-asteinen pahanlaatuinen gliooma

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Korrelaation määrittäminen 18F-FDOPA PET -aktiivisuuden, MRI-kontrastiparannuksen ja korkea- tai matala-asteisten glioomabiopsioiden välillä.

II. Vertaa sädehoidon kohdetilavuuden rajaamista 18F-FDOPA-PET-aineenvaihduntakuvaustietojen kanssa ja ilman sitä, jotta voidaan määrittää metabolisen kuvantamisen rooli sädehoidon suunnittelussa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Korrelaation määrittäminen 18F-FDOPA PET -aktiivisuuden, MRI-kontrastiparannuksen ja korkea- tai matala-asteisten gliooman biopsioiden ja potilaiden tulosten välillä, mukaan lukien kokonaiseloonjääminen ja etenemisvapaa eloonjääminen.

YHTEENVETO:

Alkaen aikaisintaan 1 viikko ennen biopsiaa ja resektiota, potilaille tehdään fluori F 18 -fluorodopa-leimattu PET/CT-skannaus ja ennen leikkausta MRI. Tämän jälkeen potilaille tehdään stereotaktinen kraniotomia. Jotkut potilaat voivat myös saada sädehoitoa.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan joka vuosi 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta.
  • MRI-löydökset sopivat äskettäin diagnosoidun korkea- tai matala-asteisen pahanlaatuisen gliooman kanssa
  • Suunniteltu kraniotomia ja resektio tai biopsia
  • Halukas allekirjoittamaan tiedot kaikista säteily- ja/tai seurantarekistereistä
  • Negatiivinen raskaustesti = < 48 tuntia tutkimuslääkkeen injektiosta, vain hedelmällisessä iässä oleville naisille
  • Anna tietoinen kirjallinen suostumus
  • Potilaat, joiden eGFR < 60 mg/min/1,72 m2 ovat oikeutettuja tutkimukseen; HUOMAA: potilas ei ole oikeutettu saamaan varjoainetta pMRI:tä varten tutkimusannoksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida tehdä MRI-skannauksia kontrastilla (esim. sydämentahdistin, defibrillaattori, munuaisten vajaatoiminta)
  • 18F-FDOPA PET-skannausta ei voida suorittaa (esim. Parkinsonin tauti, antidopaminergisten tai dopamiiniagonistilääkkeiden käyttö tai alle 6 puoliintumisaikaa dopamiiniagonistien lopettamisesta)
  • raskaana olevat naiset; imettävät naiset; hedelmällisessä iässä olevat miehet tai naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I
Alkaen aikaisintaan 1 viikko ennen biopsiaa tai resektiota, potilaille tehdään fluori F 18 -fluorodopa-leimattu PET/CT-skannaus ja ennen leikkausta MRI. Tämän jälkeen potilaille tehdään stereotaktinen kraniotomia. Jotkut potilaat voivat myös saada sädehoitoa.
Menettely: biopsia
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
  • biopsiat
Säteily: sädehoitoa
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
  • säteilytys
  • sädehoito
  • hoito, sädehoito
Menettely: tietokonetomografia
Käy tietokonetomografialla
Muut nimet:
  • tomografia, tietokone
Menettely: terapeuttinen perinteinen leikkaus
Tehdään stereotaktinen kraniotomia
Säteily: sädehoitohoidon suunnittelu/simulointi
Käy läpi sädehoitohoidon suunnittelu/simulaatio
Menettely: magneettikuvaus
Suorita magneettikuvaus
Muut nimet:
  • MRI
  • NMRI
  • ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • NMR-kuvaus
Menettely: positroniemissiotomografia
Tee positroniemissiotomografia
Muut nimet:
  • LEMMIKKI
  • FDG-PET
  • PET-skannaus
  • tomografia, emissiot laskettu
Lääke: fluori F 18 fluorodopa
Koska IV
Muut nimet:
  • 18F-DOPA
  • 18F-FDOPA
  • (18)F-FDOPA
  • 18F-6-L-fluorodopa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-FDOPA PET-aktiivisuus, MRI-kontrastiparannus ja korkea- tai matala-asteiset glioomabiopsiat
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Määritä korrelaatio 18F-FDOPA PET -aktiivisuuden, MRI-kontrastiparannuksen ja korkea- tai matala-asteisten glioomabiopsioiden välillä.
Jopa 2 vuotta
18F- FDOPA-PET metabolisen kuvantamisen tiedot
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Vertaa sädehoidon tavoitetilavuuden rajaamista 18F-FDOPA-PET-aineenvaihduntakuvaustietojen kanssa ja ilman sitä määrittääksesi metabolisen kuvantamisen roolin sädehoidon suunnittelussa.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-FDOPA PET:n ja 11C-koliinin aktiivisuuden, MRI-kontrastiparannuksen ja korkea- tai matala-asteisen gliooman biopsioiden vastaavuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Määritä korrelaatio 18F-FDOPA PET:n ja 11C-koliiniaktiivisuuden, MRI-kontrastiparannuksen ja korkea- tai matala-asteisten gliooman biopsioiden ja potilaiden tulosten välillä, mukaan lukien kokonaiseloonjääminen ja etenemisvapaa eloonjääminen.
Jopa 2 vuotta
18F-FDOPA PET, 11C-koliini PET aineenvaihduntakuvaustietojen kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa sädehoidon tavoitetilavuuden rajaamista 18F-FDOPA PET:n, 11C-koliinin PET:n metabolisen kuvantamisen tietojen kanssa ja ilman; pMRI- ja DTI-kehittynyt MR-kuvaus määrittää roolin sädehoidon suunnittelussa.
2 vuotta
18F-FDOPA PET-aktiivisuus, 11C-koliini-PET-aktiivisuus, MRI-kontrastitehostus, pMRI ja DTI, korkea- tai matala-asteisista glioomabiopsioista
Aikaikkuna: 2 vuotta
Määritä korrelaatio 18F-FDOPA PET-aktiivisuuden, 11C-koliini-PET-aktiivisuuden, MRI-kontrastiparannuksen, pMRI:n ja DTI:n välillä korkea- tai matala-asteisten glioomabiopsioiden kanssa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 20. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MC1078 (Muu tunniste: Mayo Clinic Cancer Center)
  • NCI-2010-01607 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10-001904 (Muu tunniste: Mayo Clinic IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikuisten anaplastinen astrosytooma

Kliiniset tutkimukset biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa