Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluor F 18 Fluorodopa-mærket PET-scanning ved planlægning af kirurgi og strålebehandling til behandling af patienter med nyligt diagnosticeret høj- eller lavgradigt malignt gliom

29. august 2025 opdateret af: Mayo Clinic

En pilotundersøgelse af nytteværdien af ​​18F-FDOPA-PET til neurokirurgisk planlægning og stråleterapi Målafgrænsning hos gliompatienter: Biopsivalidering af 18F-FDOPA-PET-optagelse og biofordeling i hjernetumorer

RATIONALE: Nye billedbehandlingsprocedurer, såsom fluor F 18 fluorodopa-mærket PET-scanning, kan hjælpe med at vejlede kirurgi og strålebehandling og give læger mulighed for at planlægge bedre behandling.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger fluor F 18 fluorodopa-mærket PET-scanning i planlægning af operation og strålebehandling til behandling af patienter med nyligt diagnosticeret høj- eller lavgradigt malignt gliom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme korrelation mellem 18F-FDOPA PET-aktivitet, MRI-kontrastforøgelse og høj- eller lavgradige gliombiopsier.

II. At sammenligne strålebehandlingsmålvolumenafgrænsning med og uden 18F-FDOPA-PET metabolisk billeddannelsesinformation for at bestemme metabolisk billeddannelses rolle i planlægning af strålebehandlingsbehandling.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme korrelation mellem overensstemmelse mellem 18F-FDOPA PET-aktivitet, MRI-kontrastforøgelse og høj- eller lavgradige gliombiopsier og patientresultater, herunder samlet overlevelse og progressionsfri overlevelse.

OMRIDS:

Begyndende højst 1 uge før biopsi og resektion gennemgår patienter fluor F 18 fluorodopa-mærket PET/CT-scanning og præoperativ MR. Patienterne gennemgår derefter stereotaktisk kraniotomi. Nogle patienter kan også gennemgå strålebehandling.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op hvert år i 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • MRI-fund, der er forenelige med nyligt diagnosticeret høj- eller lavgradigt malignt gliom
  • Planlagt kraniotomi og resektion eller biopsi
  • Er villig til at underskrive frigivelse af information for enhver strålings- og/eller opfølgningsregistrering
  • Negativ graviditetstest udført =< 48 timers injektion af undersøgelseslægemidlet, kun for kvinder i den fødedygtige alder
  • Giv informeret skriftligt samtykke
  • Patienter med eGFR < 60 mg/min/1,72m2 er berettiget til studiet; BEMÆRK VENLIGST: Patienten er ikke berettiget til at modtage kontrasten til pMRI ved undersøgelsesdosis.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at gennemgå MR-scanninger med kontrast (f. pacemaker, defibrillator, nyresvigt)
  • Ude af stand til at gennemgå en 18F-FDOPA PET-scanning (f.eks. Parkinsons sygdom, tager anti-dopaminerg medicin eller dopaminagonistmedicin eller mindre end 6 halveringstider fra seponering af dopaminagonister)
  • Gravid kvinde; ammende kvinder; mænd eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende passende prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I
Begyndende højst 1 uge før biopsi eller resektion gennemgår patienter fluor F 18 fluorodopa-mærket PET/CT-scanning og præoperativ MR. Patienterne gennemgår derefter stereotaktisk kraniotomi. Nogle patienter kan også gennemgå strålebehandling.
Procedure: biopsi
Korrelative undersøgelser
Andre navne:
  • biopsier
Stråling: strålebehandling
Gennemgå strålebehandling
Andre navne:
  • bestråling
  • strålebehandling
  • terapi, stråling
Procedure: computertomografi
Gennemgå computertomografi
Andre navne:
  • tomografi, beregnet
Procedure: terapeutisk konventionel kirurgi
Gennemgå stereotaktisk kraniotomi
Stråling: stråleterapi behandlingsplanlægning/simulering
Gennemgå stråleterapi behandlingsplanlægning/simulering
Procedure: MR scanning
Gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse
Andre navne:
  • MR
  • NMRI
  • kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • NMR billeddannelse
Procedure: positronemissionstomografi
Gennemgå positronemissionstomografi
Andre navne:
  • KÆLEDYR
  • FDG-PET
  • PET-scanning
  • tomografi, emission beregnet
Medicin: fluor F 18 fluorodopa
Givet IV
Andre navne:
  • 18F-DOPA
  • 18F-FDOPA
  • (18)F-FDOPA
  • 18F-6-L-fluorodopa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
18F-FDOPA PET-aktivitet, MRI-kontrastforbedring og høj- eller lavgradige gliombiopsier
Tidsramme: Op til 2 år
Bestem korrelation mellem 18F-FDOPA PET-aktivitet, MRI-kontrastforbedring og høj- eller lavgradige gliombiopsier.
Op til 2 år
18F- FDOPA-PET metabolisk billeddannelsesinformation
Tidsramme: Op til 2 år
Sammenlign afgrænsning af stråleterapimålvolumen med og uden 18F-FDOPA-PET metabolisk billeddannelsesinformation for at bestemme metabolisk billeddannelses rolle i planlægning af strålebehandlingsbehandling.
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem 18F-FDOPA PET og 11C-cholin aktivitet, MRI kontrastforstærkning og høj- eller lavgradige gliombiopsier
Tidsramme: Op til 2 år
Bestem korrelation mellem overensstemmelse mellem 18F-FDOPA PET og 11C-cholin aktivitet, MRI kontrastforstærkning og høj- eller lavgradige gliombiopsier og patientresultater, herunder samlet overlevelse og progressionsfri overlevelse.
Op til 2 år
Med og uden 18F-FDOPA PET, 11C-cholin PET metabolisk billeddannelsesinformation
Tidsramme: 2 år
Sammenlign afgrænsning af målvolumen for stråleterapi med og uden 18F-FDOPA PET, 11C-cholin PET metabolisk billeddannelsesinformation; pMRI og DTI avanceret MR-billeddannelse, for at bestemme rolle i planlægning af strålebehandlingsbehandling.
2 år
18F-FDOPA PET aktivitet, 11C-cholin PET aktivitet, MRI kontrastforstærkning, pMRI og DTI, med høj- eller lavgradig gliombiopsier
Tidsramme: 2 år
Bestem korrelation mellem 18F-FDOPA PET-aktivitet, 11C-cholin PET-aktivitet, MRI-kontrastforstærkning, pMRI og DTI med høj- eller lavgradige gliombiopsier.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2010

Først opslået (Anslået)

20. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MC1078 (Anden identifikator: Mayo Clinic Cancer Center)
  • NCI-2010-01607 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10-001904 (Anden identifikator: Mayo Clinic IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anaplastisk astrocytom hos voksne

Kliniske forsøg med biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner