MICS에서 대뇌 근적외선 분광법에 대한 경피적 상정맥 캐뉼라 클램핑의 효과 (NIRSinMICS)
2013년 5월 14일 업데이트: Daniel Bainbridge, Lawson Health Research Institute
최소 침습 승모판막 수술 중 대뇌 근적외선 분광법에 대한 경피적 상대정맥 삽관 클램핑의 효과
오른쪽 가슴의 작은 절개를 통해 심장에 접근할 수 있도록 최소 침습 심장 수술의 사용이 지난 5-10년 동안 진행되었습니다.
이것은 흉부 전면의 뼈를 통한 흉골절개 절개의 사용을 피합니다.
이러한 접근 방식의 이점은 미용(작은 절개가 쉽게 보이지 않음)과 빠른 회복입니다.
최소 침습적 접근법은 또한 흉골 상처 감염의 위험을 제거합니다.
그러나 최소 침습 심장 수술은 추가적인 문제를 제기합니다. 가장 큰 것 중 하나는 심장 폐 기계가 기능할 수 있도록 캐뉼라를 삽입해야 하는 큰 혈관에 대한 접근입니다.
기존 수술에서 이러한 혈관은 심장에 들어오거나 나갈 때 쉽게 접근할 수 있습니다.
최소 침습 수술에서 캐뉼라는 쉽게 접근할 수 있는 동맥과 정맥, 전통적으로 대퇴 혈관에 배치됩니다.
이 혈관은 심장보다 작기 때문에 더 작은 캐뉼라가 필요하므로 심장 폐 기계에 문제를 일으킵니다.
이 문제를 해결하는 한 가지 방법은 더 많은 캐뉼라를 사용하는 것이므로 목의 정맥 캐뉼레이션도 수행됩니다.
그러나 이 캐뉼라는 경부 혈종, 정맥 파열 및 혈액 손실과 관련이 있습니다.
현재 LHSC에서는 목에 캐뉼라를 삽입하는 것이 일상적이지만, 10년 전에 이곳에서 이 수술을 처음 수행했을 때는 목 캐뉼라 없이 환자에게 상해를 입히지 않고 수행했습니다.
따라서 본 연구의 목적은 목 캐뉼라가 심장 폐 바이패스에 미치는 영향을 보다 엄격하게 연구하고, 보다 구체적으로 기관, 특히 뇌에 산소 전달이 저산소증을 피하기에 충분한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6G 5A5
- London Health Sciences Centre, Univeristy Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 선택적 승모판 수리 또는 교체.
- 최소 침습적 접근(오른쪽 개흉술) 예정
- SVC 라인 배치에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PSVC 라인 클램핑
최소 침습 승모판 수리/교체를 위해 배치된 경피적으로 배치된 상대정맥 라인의 클램핑.
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라인 클램프는 심폐 바이패스 상태에서 PSVC 라인에 배치됩니다.
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간섭 없음: 언클램프 PSVC
최소 침습 승모판 수리/교체를 위해 삽입된 고정되지 않은 경피적 상대정맥 라인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌의 평균 근적외선 포화도
기간: 개입 5분 이내 기준선 이후 개입 중 수술 중.
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경피 우수한 대정맥 라인의 고정 및 고정되지 않은 개입 동안 이마에 NIR 모니터링 패치를 배치하여 뇌의 NIR을 측정합니다.
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개입 5분 이내 기준선 이후 개입 중 수술 중.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 혈압
기간: 개입 중 수술 중.(40분 개입 기간 동안 5분마다).
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클램핑/클램프되지 않은 경피적 상대정맥 라인 배치 동안 평균 혈압을 측정합니다.
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개입 중 수술 중.(40분 개입 기간 동안 5분마다).
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평균 혼합 정맥 포화도(비침습 측정)
기간: 개입 중 수술 중.(40분 개입 기간 동안 5분마다).
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경피적 상대정맥 라인의 클램핑/클램프되지 않은 개입 동안 중심 정맥 압력을 측정합니다.
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개입 중 수술 중.(40분 개입 기간 동안 5분마다).
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CPB 펌프 흐름
기간: 개입 중 수술 중.(40분 개입 기간 동안 5분마다).
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경피적 상대정맥 라인의 클램핑/언클램프 개입 동안 펌프 흐름을 측정합니다.
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개입 중 수술 중.(40분 개입 기간 동안 5분마다).
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진공 압력
기간: 개입 중 수술 중.(40분 개입 기간 동안 5분마다).
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경피적 상대정맥 라인의 클램핑/클램프되지 않은 개입 동안 진공 압력을 측정합니다.
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개입 중 수술 중.(40분 개입 기간 동안 5분마다).
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정맥 저수지 수준
기간: 개입 중 수술 중.(40분 개입 기간 동안 5분마다).
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경피적 상대정맥 라인의 클램핑/클램핑되지 않은 개입 동안 정맥 저장소 수준을 측정합니다.
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개입 중 수술 중.(40분 개입 기간 동안 5분마다).
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동맥혈 가스
기간: 초기, 첫 개입 후(20분), 연구 기간 종료 시(40분)
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각 개입 클램핑(20분)/클램프되지 않은(20분) 경피 우수한 대정맥 라인 후 기준선에서 동맥혈 가스를 측정합니다.
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초기, 첫 개입 후(20분), 연구 기간 종료 시(40분)
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수술 시각화 점수
기간: 개입 기간 직전 기준선, 각 개입 기간 종료
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1-4의 점수 1=우수한 시각화 4= 불량한 시각화.
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개입 기간 직전 기준선, 각 개입 기간 종료
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뇌관류압
기간: 개입 중 수술 중.(40분 개입 기간 동안 5분마다).
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경피적 상대정맥 라인의 클램핑/클램프되지 않은 개입 동안 대뇌 관류 압력(MAP-CVP)을 측정합니다.
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개입 중 수술 중.(40분 개입 기간 동안 5분마다).
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중앙정맥압
기간: 개입 중 수술 중.(40분 개입 기간 동안 5분마다).
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상대정맥에서 측정한 중심정맥압.
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개입 중 수술 중.(40분 개입 기간 동안 5분마다).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Bainbridge, MD FRCPC, Lawson Health research institute, University of Western Ontario
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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