Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Perkutan Superior Venae Cava Cannulation Clamping på cerebral nær infrarød spektroskopi i MICS (NIRSinMICS)

14. maj 2013 opdateret af: Daniel Bainbridge, Lawson Health Research Institute

Effekten af ​​Perkutan Superior Venae Cava Cannulation Clamping på cerebral nær infrarød spektroskopi under minimalt invasiv mitralklapkirurgi

Brugen af ​​minimalt invasiv hjertekirurgi har udviklet sig i løbet af de sidste 5-10 år for at give adgang til hjertet gennem et lille snit i højre bryst. Dette undgår brugen af ​​et sternotomisnit gennem knoglen foran på brystet. Fordelene ved en sådan tilgang er kosmetiske (mindre snit ikke let synligt) og hurtigere genopretning. Den minimalt invasive tilgang eliminerer også risikoen for brystsårinfektion. Minimalt invasiv hjertekirurgi udgør dog yderligere udfordringer; en af ​​de største er adgangen til de store blodkar, som skal kanyleres for at tillade hjertelungemaskinen at fungere. Ved konventionel kirurgi er disse kar let tilgængelige, når de kommer ind i eller forlader hjertet. Ved minimalt invasiv kirurgi placeres kanylen i let tilgængelige arterier og vener, traditionelt lårbensårene. Disse kar er mindre end dem ved hjertet og kræver derfor en mindre kanyle, som giver udfordringer til hjertelungemaskinen. En måde at undgå dette på er at bruge flere kanyler, og derfor udføres der også kanylering af en vene i nakken. Denne kanyle har imidlertid været forbundet med halshæmatom, rivning af venen og blodtab. Mens placering af kanylen i nakken er rutine på LHSC nu, da denne operation blev udført her første gang for 10 år siden, blev den gjort uden halskanylen og uden skade på patienterne. Formålet med denne undersøgelse er derfor mere grundigt at studere effekten af ​​nakkekanylen på hjerte-lunge-bypass, og mere specifikt at se, om ilttilførsel til organerne, og især hjernen, er tilstrækkelig til at undgå hypoxi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 5A5
        • London Health Sciences Centre, Univeristy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-80 år
  • Elektiv reparation eller udskiftning af mitralklap.
  • Planlagt til at have minimalt invasiv tilgang (højre torakotomi)
  • Ingen kontraindikation til SVC linjeplacering

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PSVC-ledning fastspændt
Fastspænding af den perkutant placerede superior vena cava linje placeret til minimalt invasiv mitralklapreparation/udskiftning.
Procedure: PSVC-ledning fastspændt
En linjeklemme vil blive placeret på PSVC-linjen, mens du er i kardiopulmonal bypass.
Ingen indgriben: Uafspændt PSVC
Uafspændt perkutant placeret superior vena cava linje placeret til minimalt invasiv mitralklap reparation/udskiftning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig nær-infrarød mætning af hjernen
Tidsramme: Baseline inden for 5 minutter efter intervention og derefter intraoperativt under intervention.
Mål NIR'erne i hjernen ved at placere NIR'er overvågningsplastre på panden under fastspændt og ikke-afspændt indgreb af den perkutane superior vena cava linje.
Baseline inden for 5 minutter efter intervention og derefter intraoperativt under intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: Intraoperativt under intervention.(hvert 5. minut i 40 minutters interventionsperiode).
Mål det gennemsnitlige blodtryk under fastspændt/uafspændt Perkutan superior vena cava linjeplacering.
Intraoperativt under intervention.(hvert 5. minut i 40 minutters interventionsperiode).
Gennemsnitlig blandet venøs mætning (ikke-invasivt mål)
Tidsramme: Intraoperativt under intervention.(hvert 5. minut i 40 minutters interventionsperiode).
Mål den centrale venøse ressure under fastspændt/uafspændt intervention af perkutan superior vena cava linje.
Intraoperativt under intervention.(hvert 5. minut i 40 minutters interventionsperiode).
CPB pumpe flow
Tidsramme: Intraoperativt under intervention.(hvert 5. minut i 40 minutters interventionsperiode).
Mål pumpeflowet under fastspændt/uafspændt indgreb af perkutan superior vena cava linje.
Intraoperativt under intervention.(hvert 5. minut i 40 minutters interventionsperiode).
Vakuumtryk
Tidsramme: Intraoperativt under intervention.(hvert 5. minut i 40 minutters interventionsperiode).
Mål vakuumtrykket under fastspændt/uafspændt indgreb af perkutan superior vena cava linje.
Intraoperativt under intervention.(hvert 5. minut i 40 minutters interventionsperiode).
Venøst ​​reservoir niveau
Tidsramme: Intraoperativt under intervention.(hvert 5. minut i 40 minutters interventionsperiode).
Mål det venøse reservoirniveau under fastspændt/uafspændt indgreb af perkutan superior vena cava linje.
Intraoperativt under intervention.(hvert 5. minut i 40 minutters interventionsperiode).
Arteriel blodgas
Tidsramme: Indledende, efter første interventionsarm (20 min), ved slutningen af ​​undersøgelsesperioden (40 min)
Mål arterielle blodgasser ved baseline ved efter hver intervention fastspændt (20 min)/uafspændt (20 min) af perkutan superior vena cava linje.
Indledende, efter første interventionsarm (20 min), ved slutningen af ​​undersøgelsesperioden (40 min)
Score for kirurgisk visualisering
Tidsramme: Baseline umiddelbart før interventionsperiode, slutningen af ​​hver interventionsperiode
Score på 1-4 1=fremragende visualisering 4= dårlig visualisering.
Baseline umiddelbart før interventionsperiode, slutningen af ​​hver interventionsperiode
cerebralt perfusionstryk
Tidsramme: Intraoperativt under intervention.(hvert 5. minut i 40 minutters interventionsperiode).
Mål det cerebrale perfusionstryk (MAP-CVP) under fastspændt/uafspændt indgreb af perkutan superior vena cava linje.
Intraoperativt under intervention.(hvert 5. minut i 40 minutters interventionsperiode).
Central venøst ​​tryk
Tidsramme: Intraoperativt under intervention.(hvert 5. minut i 40 minutters interventionsperiode).
Centralt venetryk målt i vena cava superior.
Intraoperativt under intervention.(hvert 5. minut i 40 minutters interventionsperiode).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Bainbridge, MD FRCPC, Lawson Health research institute, University of Western Ontario

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2010

Først opslået (Skøn)

21. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-10-181
  • 16992 (REB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitral regurgitation

Kliniske forsøg med PSVC-ledning fastspændt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner