Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние чрескожного пережатия канюли верхней полой вены на церебральную ближнюю инфракрасную спектроскопию в MICS (NIRSinMICS)

14 мая 2013 г. обновлено: Daniel Bainbridge, Lawson Health Research Institute

Влияние чрескожного пережатия канюли верхней полой вены на церебральную ближнюю инфракрасную спектроскопию во время минимально инвазивной хирургии митрального клапана

Использование малоинвазивной кардиохирургии прогрессировало за последние 5-10 лет, чтобы обеспечить доступ к сердцу через небольшой разрез в правой части грудной клетки. Это позволяет избежать использования стернотомического разреза через кость в передней части грудной клетки. Преимущества такого подхода заключаются в косметическом виде (небольшой разрез не виден) и в более быстром восстановлении. Минимально инвазивный подход также исключает риск инфицирования раны грудины. Однако малоинвазивная кардиохирургия создает дополнительные проблемы; одним из самых больших является доступ к крупным кровеносным сосудам, которые необходимо канюлировать, чтобы обеспечить работу аппарата искусственного кровообращения. В традиционной хирургии эти сосуды легко доступны, когда они входят или выходят из сердца. В малоинвазивной хирургии канюля вводится в легкодоступные артерии и вены, традиционно бедренные сосуды. Эти сосуды меньше, чем сосуды сердца, поэтому для них требуются канюли меньшего размера, которые создают проблемы для аппарата сердце-легкие. Один из способов обойти это - использовать больше канюль, поэтому также выполняется канюляция вены на шее. Однако эта канюля была связана с гематомой шеи, разрывом вены и кровопотерей. В то время как размещение канюли в шее в настоящее время является обычным делом в LHSC, когда эта операция впервые была проведена здесь 10 лет назад, она была сделана без шейной канюли и без травм для пациентов. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы более тщательно изучить влияние шейной канюли на сердечно-легочный шунт и, более конкретно, выяснить, достаточна ли доставка кислорода к органам, и в частности к мозгу, чтобы избежать гипоксии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6G 5A5
        • London Health Sciences Centre, Univeristy Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-80 лет
  • Плановая пластика или замена митрального клапана.
  • Планируется малоинвазивный доступ (торакотомия справа)
  • Нет противопоказаний к размещению линии ВПВ

Критерий исключения:

  • Экстренная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Линия PSVC зажата
Пережатие чрескожно установленной линии верхней полой вены для минимально инвазивной пластики/замены митрального клапана.
Линейный зажим будет помещен на линию PSVC во время искусственного кровообращения.
Без вмешательства: Незажатый PSVC
Непережатая чрескожно установленная линия верхней полой вены для минимально инвазивной пластики/замены митрального клапана.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя насыщенность мозга в ближнем инфракрасном диапазоне
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 5 минут после вмешательства, затем интраоперационно во время вмешательства.
Измерьте NIR головного мозга, поместив NIR-контролирующие пятна на лоб во время зажатого и незажатого вмешательства чрескожной линии верхней полой вены.
Исходный уровень в течение 5 минут после вмешательства, затем интраоперационно во время вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: Интраоперационно во время вмешательства (каждые 5 минут в течение 40-минутного периода вмешательства).
Измерьте среднее артериальное давление при пережатии/разжатии чрескожной установки линии верхней полой вены.
Интраоперационно во время вмешательства (каждые 5 минут в течение 40-минутного периода вмешательства).
Средняя смешанная венозная сатурация (неинвазивное измерение)
Временное ограничение: Интраоперационно во время вмешательства (каждые 5 минут в течение 40-минутного периода вмешательства).
Измерьте центральное венозное давление во время пережатого/непережатого вмешательства на линии верхней полой вены.
Интраоперационно во время вмешательства (каждые 5 минут в течение 40-минутного периода вмешательства).
Расход насоса CPB
Временное ограничение: Интраоперационно во время вмешательства (каждые 5 минут в течение 40-минутного периода вмешательства).
Измерьте поток насоса во время пережатого/непережатого вмешательства на линии верхней полой вены.
Интраоперационно во время вмешательства (каждые 5 минут в течение 40-минутного периода вмешательства).
Вакуумное давление
Временное ограничение: Интраоперационно во время вмешательства (каждые 5 минут в течение 40-минутного периода вмешательства).
Измерьте давление вакуума во время зажатого/незажатого вмешательства на линии верхней полой вены.
Интраоперационно во время вмешательства (каждые 5 минут в течение 40-минутного периода вмешательства).
Уровень венозного резервуара
Временное ограничение: Интраоперационно во время вмешательства (каждые 5 минут в течение 40-минутного периода вмешательства).
Измерьте уровень венозного резервуара во время чрескожного вмешательства на линии верхней полой вены с пережатием/разжатием.
Интраоперационно во время вмешательства (каждые 5 минут в течение 40-минутного периода вмешательства).
Газ артериальной крови
Временное ограничение: Начальная группа, после первого вмешательства (20 мин), в конце периода исследования (40 мин)
Измерьте газы артериальной крови на исходном уровне после каждого вмешательства с зажимом (20 мин)/незажатием (20 мин) чрескожной линии верхней полой вены.
Начальная группа, после первого вмешательства (20 мин), в конце периода исследования (40 мин)
Оценка хирургической визуализации
Временное ограничение: Исходный уровень непосредственно перед периодом вмешательства, конец каждого периода вмешательства
Оценка от 1 до 4 1=отличная визуализация 4=плохая визуализация.
Исходный уровень непосредственно перед периодом вмешательства, конец каждого периода вмешательства
церебральное перфузионное давление
Временное ограничение: Интраоперационно во время вмешательства (каждые 5 минут в течение 40-минутного периода вмешательства).
Измерьте церебральное перфузионное давление (MAP-CVP) во время зажатого/незажатого вмешательства через чрескожную линию верхней полой вены.
Интраоперационно во время вмешательства (каждые 5 минут в течение 40-минутного периода вмешательства).
Центральное венозное давление
Временное ограничение: Интраоперационно во время вмешательства (каждые 5 минут в течение 40-минутного периода вмешательства).
Центральное венозное давление измеряют в верхней полой вене.
Интраоперационно во время вмешательства (каждые 5 минут в течение 40-минутного периода вмешательства).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Bainbridge, MD FRCPC, Lawson Health research institute, University of Western Ontario

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Линия PSVC зажата

Подписаться