Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Percutan Superior Venae Cava kanülzárás hatása az agyi közeli infravörös spektroszkópiára a MICS-ben (NIRSinMICS)

2013. május 14. frissítette: Daniel Bainbridge, Lawson Health Research Institute

A perkután felső üreges véna kanül befogásának hatása az agyi közeli infravörös spektroszkópiára minimálisan invazív mitrális billentyű műtét során

A minimálisan invazív szívsebészet alkalmazása az elmúlt 5-10 évben előrehaladt, és lehetővé tette a szívhez való hozzáférést egy kis bemetszésen keresztül a jobb mellkason. Ezzel elkerülhető a mellkas elülső részének csontján keresztül történő szternotómiás bemetszés. Az ilyen megközelítés előnyei kozmetikai (kisebb bemetszés nem látható könnyen) és gyorsabb gyógyulás. A minimálisan invazív megközelítés a mellkasi sebfertőzés kockázatát is kiküszöböli. A minimálisan invazív szívsebészet azonban további kihívásokat is jelent; az egyik legnagyobb a hozzáférés a nagy erekhez, amelyeket kanülozni kell ahhoz, hogy a szív-tüdőgép működjön. A hagyományos sebészetben ezek az erek könnyen hozzáférhetők, amint belépnek a szívbe vagy elhagyják a szívet. A minimálisan invazív műtét során a kanült könnyen hozzáférhető artériákba és vénákba, hagyományosan a femorális erekbe helyezik. Ezek az erek kisebbek, mint a szívben lévők, ezért kisebb kanült igényelnek, ami kihívást jelent a szív tüdőgépe számára. Ennek egyik módja az, hogy több kanült használunk, és így a nyaki vénák kanülálása is megtörténik. Ez a kanül azonban nyaki hematómával, a vénák szakadásával és vérvesztéssel járt együtt. Míg a kanül nyakba helyezése ma már rutinszerű az LHSC-ben, amikor 10 évvel ezelőtt először végezték itt ezt a műtétet, nyakkanül nélkül, a betegek sérülése nélkül végezték. Ennek a tanulmánynak ezért az a célja, hogy alaposabban tanulmányozza a nyaki kanül hatását a szív-tüdő-bypass-ra, pontosabban annak megállapítására, hogy a szervek, és különösen az agy oxigénszállítása elegendő-e a hipoxia elkerüléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 5A5
        • London Health Sciences Centre, Univeristy Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves korig
  • Választható mitrális billentyű javítás vagy csere.
  • Tervezett minimálisan invazív megközelítés (jobb thoracotomia)
  • Nincs ellenjavallat az SVC vonal elhelyezésére

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PSVC vezeték befogva
Minimálisan invazív mitralis billentyű javításra/cserére helyezett perkután elhelyezett superior vena cava vonal szorítása.
Eljárás: PSVC vezeték befogva
Kardiopulmonális bypass alatt egy vonalbilincs kerül a PSVC vezetékre.
Nincs beavatkozás: Kioldott PSVC
Szorítatlan, perkután elhelyezett superior vena cava vonal minimálisan invazív mitrális billentyű javításra/cserére helyezve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy átlagos közeli infravörös telítettsége
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozást követő 5 percen belül, majd intraoperatívan a beavatkozás során.
Mérje meg az agy NIR-értékeit úgy, hogy NIR-t figyelő foltokat helyez el a homlokon a perkután felső vena cava vonal szorított és szabad beavatkozása során.
Kiindulási állapot a beavatkozást követő 5 percen belül, majd intraoperatívan a beavatkozás során.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos vérnyomás
Időkeret: Intraoperatívan a beavatkozás során (40 perces beavatkozási időszakban 5 percenként).
Mérje meg az átlagos vérnyomást a befogott/nem szorított percutan superior vena cava vonal elhelyezésekor.
Intraoperatívan a beavatkozás során (40 perces beavatkozási időszakban 5 percenként).
Átlagos vegyes vénás telítettség (nem invazív mérték)
Időkeret: Intraoperatívan a beavatkozás során (40 perces beavatkozási időszakban 5 percenként).
Mérje meg a centrális vénás nyomást a perkután superior vena cava vonal szorított/befogatlan beavatkozása során.
Intraoperatívan a beavatkozás során (40 perces beavatkozási időszakban 5 percenként).
CPB szivattyú áramlás
Időkeret: Intraoperatívan a beavatkozás során (40 perces beavatkozási időszakban 5 percenként).
Mérje meg a pumpa áramlását a perkután felső vena cava vezeték szorított/befogatlan beavatkozása során.
Intraoperatívan a beavatkozás során (40 perces beavatkozási időszakban 5 percenként).
Vákuumnyomás
Időkeret: Intraoperatívan a beavatkozás során (40 perces beavatkozási időszakban 5 percenként).
Mérje meg a vákuumnyomást a perkután felső vena cava vonal szorított/befogatlan beavatkozása során.
Intraoperatívan a beavatkozás során (40 perces beavatkozási időszakban 5 percenként).
A vénás tartály szintje
Időkeret: Intraoperatívan a beavatkozás során (40 perces beavatkozási időszakban 5 percenként).
Mérje meg a vénás rezervoár szintjét a perkután felső vena cava vonal szorított/befogatlan beavatkozása során.
Intraoperatívan a beavatkozás során (40 perces beavatkozási időszakban 5 percenként).
Artériás vérgáz
Időkeret: Kezdetben, az első beavatkozási kar után (20 perc), a vizsgálati időszak végén (40 perc)
Mérje meg az artériás vérgázok mennyiségét a kiinduláskor minden egyes beavatkozás után, a perkután felső vena cava vonalat befogva (20 perc) / szabadon (20 perc).
Kezdetben, az első beavatkozási kar után (20 perc), a vizsgálati időszak végén (40 perc)
Sebészeti vizualizációs pontszám
Időkeret: Alapállapot közvetlenül a beavatkozási időszak előtt, minden beavatkozási időszak vége
Pontszám: 1-4 1 = kiváló vizualizáció 4 = gyenge vizualizáció.
Alapállapot közvetlenül a beavatkozási időszak előtt, minden beavatkozási időszak vége
agyi perfúziós nyomás
Időkeret: Intraoperatívan a beavatkozás során (40 perces beavatkozási időszakban 5 percenként).
Mérje meg az agyi perfúziós nyomást (MAP-CVP) a perkután superior vena cava vonal befogott/befogatlan beavatkozása során.
Intraoperatívan a beavatkozás során (40 perces beavatkozási időszakban 5 percenként).
Központi vénás nyomás
Időkeret: Intraoperatívan a beavatkozás során (40 perces beavatkozási időszakban 5 percenként).
A centrális vénás nyomás a vena cava superiorban mérve.
Intraoperatívan a beavatkozás során (40 perces beavatkozási időszakban 5 percenként).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Bainbridge, MD FRCPC, Lawson Health research institute, University of Western Ontario

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 20.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R-10-181
  • 16992 (REB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mitrális regurgitáció

Klinikai vizsgálatok a PSVC vezeték befogva

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel