Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kanylace perkutánní horní duté žíly na cerebrální blízkou infračervenou spektroskopii u MICS (NIRSinMICS)

14. května 2013 aktualizováno: Daniel Bainbridge, Lawson Health Research Institute

Vliv kanylace perkutánní horní duté žíly na cerebrální blízkou infračervenou spektroskopii během minimálně invazivní operace mitrální chlopně

Použití minimálně invazivní kardiochirurgie pokročilo za posledních 5-10 let a umožnilo přístup k srdci přes malý řez v pravé části hrudníku. Tím se vyhnete použití sternotomického řezu přes kost v přední části hrudníku. Výhody takového přístupu jsou kosmetické (menší řez není snadno viditelný) a rychlejší zotavení. Minimálně invazivní přístup také eliminuje riziko infekce rány hrudní kosti. Minimálně invazivní srdeční chirurgie však představuje další výzvy; jedním z největších je přístup k velkým krevním cévám, které je třeba kanylovat, aby mohl fungovat stroj srdce a plic. V konvenční chirurgii jsou tyto cévy snadno přístupné, když vstupují do srdce nebo jej opouštějí. Při minimálně invazivní chirurgii se kanyla umístí do snadno přístupných tepen a žil, tradičně do femorálních cév. Tyto cévy jsou menší než cévy srdce, a proto vyžadují menší kanylu, která představuje problémy pro srdeční a plicní stroj. Jedním ze způsobů, jak to obejít, je použít více kanyl, a tak se provádí i kanylace žíly na krku. Tato kanyla však byla spojována s hematomem krku, trháním žíly a ztrátou krve. Zatímco nyní je zavedení kanyly do krku na LHSC rutinní záležitostí, kdy zde byla tato operace před 10 lety poprvé provedena, obešlo se tak bez krční kanyly a bez poranění pacientů. Účelem této studie je proto důkladněji prostudovat účinek krční kanyly na bypass srdce a plic a konkrétněji zjistit, zda je dodávka kyslíku do orgánů a zejména mozku dostatečná, aby se zabránilo hypoxii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 5A5
        • London Health Sciences Centre, Univeristy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-80 let věku
  • Oprava nebo výměna elektivní mitrální chlopně.
  • Naplánováno na minimálně invazivní přístup (pravostranná torakotomie)
  • Žádná kontraindikace umístění SVC linie

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Linka PSVC upnutá
Upnutí perkutánně umístěné horní duté žíly umístěné pro minimálně invazivní opravu/výměnu mitrální chlopně.
Postup: Linka PSVC upnutá
Při kardiopulmonálním bypassu bude na linku PSVC umístěna svorka.
Žádný zásah: Uvolněné PSVC
Neuvolněná perkutánně umístěná horní dutá žíla umístěná pro minimálně invazivní opravu/výměnu mitrální chlopně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední téměř infračervená saturace mozku
Časové okno: Výchozí stav do 5 minut po intervenci, poté intraoperačně během intervence.
Změřte NIR mozku umístěním monitorovacích náplastí NIR na čelo během sevřené a neuvolněné intervence perkutánní horní duté žíly.
Výchozí stav do 5 minut po intervenci, poté intraoperačně během intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný krevní tlak
Časové okno: Intraoperačně během intervence (každých 5 minut během 40minutové intervence).
Změřte průměrný krevní tlak během sevření/uvolnění perkutánní horní duté žíly.
Intraoperačně během intervence (každých 5 minut během 40minutové intervence).
Průměrná smíšená venózní saturace (neinvazivní měření)
Časové okno: Intraoperačně během intervence (každých 5 minut během 40minutové intervence).
Změřte centrální žilní tlak během sevřené/neuvolněné intervence perkutánní horní duté žíly.
Intraoperačně během intervence (každých 5 minut během 40minutové intervence).
Průtok čerpadla CPB
Časové okno: Intraoperačně během intervence (každých 5 minut během 40minutové intervence).
Změřte průtok pumpy během sevřeného/neuvolněného zásahu perkutánní horní duté žíly.
Intraoperačně během intervence (každých 5 minut během 40minutové intervence).
Podtlakový tlak
Časové okno: Intraoperačně během intervence (každých 5 minut během 40minutové intervence).
Změřte vakuový tlak během sevřené/neuvolněné intervence perkutánní horní duté žíly.
Intraoperačně během intervence (každých 5 minut během 40minutové intervence).
Hladina žilní nádrže
Časové okno: Intraoperačně během intervence (každých 5 minut během 40minutové intervence).
Změřte hladinu žilního rezervoáru během sevřené/neuvolněné intervence perkutánní horní duté žíly.
Intraoperačně během intervence (každých 5 minut během 40minutové intervence).
Arteriální krevní plyn
Časové okno: Počáteční, po první intervenční větvi (20 minut), na konci období studie (40 minut)
Změřte arteriální krevní plyny na začátku a po každém zásahu sevřená (20 min)/neuvolněná (20 min) perkutánní horní duté žíly.
Počáteční, po první intervenční větvi (20 minut), na konci období studie (40 minut)
Skóre chirurgické vizualizace
Časové okno: Výchozí stav bezprostředně před obdobím intervence, konec každého období intervence
Skóre 1-4 1 = vynikající vizualizace 4 = špatná vizualizace.
Výchozí stav bezprostředně před obdobím intervence, konec každého období intervence
cerebrální perfuzní tlak
Časové okno: Intraoperačně během intervence (každých 5 minut během 40minutové intervence).
Změřte cerebrální perfuzní tlak (MAP-CVP) během sevřené/uvolněné intervence perkutánní horní duté žíly.
Intraoperačně během intervence (každých 5 minut během 40minutové intervence).
Centrální žilní tlak
Časové okno: Intraoperačně během intervence (každých 5 minut během 40minutové intervence).
Centrální žilní tlak měřený v horní duté žíle.
Intraoperačně během intervence (každých 5 minut během 40minutové intervence).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Bainbridge, MD FRCPC, Lawson Health research institute, University of Western Ontario

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-10-181
  • 16992 (REB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mitrální regurgitace

Klinické studie na Linka PSVC upnutá

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit