쿡 풍선 자궁 스텐트를 자궁에 한 달 동안 그대로 두는 것의 안전성
연구 개요
상세 설명
배경：자궁내 유착(IUA)은 불임의 원인이 될 수 있습니다. 자궁경 수술은 대부분의 IUA를 효과적으로 치료할 수 있습니다. 수술 후 유착 재형성을 예방하기 위해 대부분의 산부인과 의사는 고용량의 에스트로겐을 처방하여 자궁내막 성장을 촉진하고 IUD나 Foley 카테터를 자궁에 1-3개월 동안 방치합니다. 그러나 IUD도 Foley 카테터도 자궁강에 맞지 않습니다. Cook 풍선 자궁 스텐트는 자궁강에 맞도록 설계되었습니다. 그러나 수술 후 자궁 출혈을 예방하기 위해 자궁을 압박하도록 설계되었습니다. 30일 동안 자궁에 남아 있을 수 있는지는 알려지지 않았습니다.
연구 설계：자궁경 수술 전과 30일 후 자궁 배양을 시행하였다. 연구 그룹은 자궁 스텐트가 있는 환자로 구성됩니다. 대조군은 자궁경 수술을 받았지만 자궁 스텐트가 없는 환자로 구성됩니다.
방법：자궁경 수술 직전 배양팁을 자궁강에 삽입하여 배양한다. 30일 후에 또 다른 배양을 실시하고 자궁강의 치유를 평가하기 위해 두 번째 자궁경 검사를 실시합니다. 제거된 자궁 스텐트도 세균 배양을 위해 보내졌습니다. 자궁 스텐트가 있는 환자와 없는 환자에 대해 동일한 절차가 수행됩니다. 박테리아 수는 자궁경 수술 전과 후, 그리고 두 환자 그룹 간에 비교됩니다.
효과：자궁 스텐트를 자궁에 30일 정도 두어도 세균이 번식하지 않으면 안심하고 스텐트를 30일 동안 그대로 둘 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 111
- Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu-Ho-Su Memerial Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자궁 내 유착 여성
제외 기준:
- 쿡 풍선 자궁 스텐트에 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 쿡 풍선 자궁 스텐트
자궁경 수술 직전에 배양 팁을 자궁강에 삽입하고 배양을 위해 보냅니다.
30일 후에 또 다른 배양을 실시하고 자궁강의 치유를 평가하기 위해 두 번째 자궁경 검사를 실시합니다.제거됨
자궁 스텐트도 세균 배양을 위해 보내졌습니다.
|
자궁경 수술 직전에 배양 팁을 자궁강에 삽입하고 배양을 위해 보냅니다.
30일 후에 또 다른 배양을 실시하고 자궁강의 치유를 평가하기 위해 두 번째 자궁경 검사를 실시합니다.
|
|
실험적: Cook 풍선 자궁 스텐트 없이
자궁경 수술 직전에 배양 팁을 자궁강에 삽입하고 배양을 위해 보냅니다.
30일 후에 또 다른 배양을 실시하고 자궁강의 치유를 평가하기 위해 두 번째 자궁경 검사를 실시합니다.
|
자궁경 수술 직전에 배양 팁을 자궁강에 삽입하고 배양을 위해 보냅니다.
30일 후에 또 다른 배양을 실시하고 자궁강의 치유를 평가하기 위해 두 번째 자궁경 검사를 실시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자궁 내 박테리아 수
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자궁 내 유착
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
쿡 풍선 자궁 스텐트에 대한 임상 시험
-
Università degli Studi dell'Insubria완전한