Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cook Balloon Uterine -stentin kohtuun jättämisen turvallisuus kuukaudeksi

perjantai 7. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Yu-Hung Lin, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Cook-pallostentin käyttäminen kohdunsisäisen adheesion (IUA) estämiseksi ja sen tarkistamiseksi, aiheuttaako sen jättäminen kohtuun kohdun tulehduksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Kohdunsisäinen adheesio (IUA) voi aiheuttaa hedelmättömyyttä. Hysteroskooppinen leikkaus voi hoitaa tehokkaasti useimpia IUA:ita. Leikkauksen jälkeen kiinnittymisen uudelleenmuodostumisen estämiseksi useimmat gynekologit määräävät suuria annoksia estrogeenia stimuloidakseen kohdun limakalvon kasvua ja jättävät kierukan tai Foley-katetrin kohtuun 1–3 kuukaudeksi. Mutta ei IUD tai Foley-katetri mukaudu kohtuonteloon. Cook-pallostentti kohdun stentti on suunniteltu sopimaan kohdun onteloon. Mutta se oli suunniteltu tamponoimaan kohtu estääkseen leikkauksen jälkeisen kohdun verenvuodon. Ei tiedetä, voidaanko se jättää kohtuun 30 päiväksi.

Tutkimussuunnitelma: Kohdun viljely tehtiin ennen hysteroskooppista leikkausta ja 30 päivää myöhemmin. Tutkimusryhmään kuuluu potilaita, joilla on kohdun stentti; kontrolliryhmään kuuluvat potilaat, joille tehdään hysteroskooppisia leikkauksia, mutta joilla ei ole kohdun stenttiä.

Menetelmä: Välittömästi ennen hysteroskooppista leikkausta viljelykärki työnnetään kohtuonteloon ja lähetetään viljelyyn. Toinen viljely tehtiin 30 päivää myöhemmin, ja toisen katseen hysteroskooppi tehdään kohdun ontelon paranemisen arvioimiseksi. Poistettu kohdun stentti lähetettiin myös bakteeriviljelyyn. Samat toimenpiteet tehdään potilaille, joilla on kohtustentti ja ilman sitä. Bakteerimääriä verrataan ennen hysterosokpisia leikkauksia ja niiden jälkeen sekä näiden kahden potilasryhmän välillä.

Vaikutus: Jos kohdun stentin jättäminen kohtuun enintään 30 päiväksi ei aiheuta bakteerien kasvua, voimme luottaa siihen, että stentti jätetään 30 päiväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 111
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu-Ho-Su Memerial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohdunsisäinen tarttuminen naisille

Poissulkemiskriteerit:

  • allerginen Cook-pallostentille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Cook ilmapallo kohdun stentti
Välittömästi ennen hysteroskooppista leikkausta kohdun onteloon työnnetään viljelykärki ja lähetetään viljelyyn. Toinen viljely tehtiin 30 päivää myöhemmin, ja kohdun ontelon paranemisen arvioimiseksi tehdään toisen katseen hysteroskooppi.removed Myös kohdun stentti lähetettiin bakteeriviljelyyn.
Välittömästi ennen hysteroskooppista leikkausta kohdun onteloon työnnetään viljelykärki ja lähetetään viljelyyn. Toinen viljely tehtiin 30 päivää myöhemmin, ja toisen katseen hysteroskooppi tehdään kohdun ontelon paranemisen arvioimiseksi.
Kokeellinen: ilman Cook-pallon kohdun stenttiä
Välittömästi ennen hysteroskooppista leikkausta kohdun onteloon työnnetään viljelykärki ja lähetetään viljelyyn. Toinen viljely tehtiin 30 päivää myöhemmin, ja toisen katseen hysteroskooppi tehdään kohdun ontelon paranemisen arvioimiseksi.
Välittömästi ennen hysteroskooppista leikkausta kohdun onteloon työnnetään viljelykärki ja lähetetään viljelyyn. Toinen viljely tehtiin 30 päivää myöhemmin, ja toisen katseen hysteroskooppi tehdään kohdun ontelon paranemisen arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kohdunsisäisten bakteerien määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kohdunsisäinen adheesio
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SKH-8302-99-DR-27

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cook ilmapallo kohdun stentti

3
Tilaa