Segurança de deixar o stent uterino Cook Balloon no útero por um mês
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A adesão intrauterina (IUA) pode causar infertilidade. A cirurgia histeroscópica pode efetivamente tratar a maioria das AIU. A fim de prevenir a formação de aderências após a cirurgia, a maioria dos ginecologistas irá prescrever altas doses de estrogênio para estimular o crescimento endometrial e deixar um DIU ou um cateter de Foley no útero por 1 a 3 meses. Mas nem o DIU nem o cateter de Foley se adaptam à cavidade uterina. O stent uterino de balão Cook foi projetado para caber na cavidade uterina. Mas foi projetado para tamponar o útero para evitar sangramento uterino pós-operatório. Não se sabe se pode ser deixado no útero por 30 dias.
Desenho do estudo: A cultura uterina foi realizada antes da cirurgia histeroscópica e 30 dias depois. O grupo de estudo compreende pacientes com stent uterino; o grupo controle compreende pacientes submetidas a cirurgias histeroscópicas, mas sem endoprótese uterina.
Método：Imediatamente antes da cirurgia histeroscópica, uma ponta de cultura é inserida na cavidade uterina e enviada para cultura. Outra cultura foi feita 30 dias depois, e um histeroscópio de segunda olhada é feito para avaliar a cicatrização da cavidade uterina. O stent uterino removido também foi enviado para cultura bacteriana. Os mesmos procedimentos são feitos para pacientes com e sem stent uterino. As contagens bacterianas serão comparadas antes e após cirurgias histerosóficas, e entre os dois grupos de pacientes.
Efeito: Se deixar o stent uterino no útero por até 30 dias não causar o crescimento de bactérias, podemos ter certeza de deixar o stent por 30 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Taipei, Taiwan, 111
- Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu-Ho-Su Memerial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adesão intrauterina mulheres
Critério de exclusão:
- alérgico ao stent uterino balão de Cook
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Stente uterino de balão Cook
Imediatamente antes da cirurgia histeroscópica, uma ponta de cultura é inserida na cavidade uterina e enviada para cultura.
Outra cultura foi feita 30 dias depois, e um histeroscópio de segunda olhada é feito para avaliar a cicatrização da cavidade uterina.
stent uterino também foi enviado para cultura bacteriana.
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Imediatamente antes da cirurgia histeroscópica, uma ponta de cultura é inserida na cavidade uterina e enviada para cultura.
Outra cultura foi feita 30 dias depois, e um histeroscópio de segunda olhada é feito para avaliar a cicatrização da cavidade uterina.
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Experimental: sem stent uterino de balão Cook
Imediatamente antes da cirurgia histeroscópica, uma ponta de cultura é inserida na cavidade uterina e enviada para cultura.
Outra cultura foi feita 30 dias depois, e um histeroscópio de segunda olhada é feito para avaliar a cicatrização da cavidade uterina.
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Imediatamente antes da cirurgia histeroscópica, uma ponta de cultura é inserida na cavidade uterina e enviada para cultura.
Outra cultura foi feita 30 dias depois, e um histeroscópio de segunda olhada é feito para avaliar a cicatrização da cavidade uterina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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contagem de bactérias intrauterinas
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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adesão intrauterina
Prazo: um ano
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKH-8302-99-DR-27
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