Seguridad de dejar el stent uterino con balón de Cook en el útero durante un mes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la adherencia intrauterina (AIU) puede causar infertilidad. La cirugía histeroscópica puede tratar eficazmente la mayoría de las AIU. Con el fin de prevenir la reforma de adherencias después de la cirugía, la mayoría de los ginecólogos prescriben dosis altas de estrógeno para estimular el crecimiento del endometrio y dejan un DIU o una sonda de Foley en el útero durante 1 a 3 meses. Pero ni el DIU ni la sonda de Foley se ajustan a la cavidad uterina. El stent uterino con balón de Cook fue diseñado para encajar en la cavidad uterina. Pero fue diseñado para taponar el útero para prevenir el sangrado uterino posoperatorio. No se sabe si se puede dejar en el útero durante 30 días.
Diseño del estudio: el cultivo uterino se realizó antes de la cirugía histeroscópica y 30 días después. El grupo de estudio está compuesto por pacientes con stent uterino; el grupo control está compuesto por pacientes sometidas a cirugías histeroscópicas pero sin stent uterino.
Método: Inmediatamente antes de la cirugía histeroscópica, se inserta una punta de cultivo en la cavidad uterina y se envía para cultivo. Se realizó otro cultivo 30 días después, y se realiza un histeroscopio de revisión para evaluar la cicatrización de la cavidad uterina. El stent uterino retirado también se envió para cultivo bacteriano. Se realizan los mismos procedimientos para pacientes con y sin stent uterino. Los recuentos bacterianos se compararán antes y después de las cirugías histerosópicas y entre los dos grupos de pacientes.
Efecto: si dejar el stent uterino en el útero hasta 30 días no provoca el crecimiento de bacterias, podemos estar seguros de dejar el stent durante 30 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 111
- Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu-Ho-Su Memerial Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adherencia intrauterina mujeres
Criterio de exclusión:
- alérgico al stent uterino con balón de Cook
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Stent uterino con globo Cook
Inmediatamente antes de la cirugía histeroscópica, se inserta una punta de cultivo en la cavidad uterina y se envía para cultivo.
Se realizó otro cultivo 30 días después, y se realiza un histeroscopio de revisión para evaluar la cicatrización de la cavidad uterina.removido
También se envió stent uterino para cultivo bacteriano.
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Inmediatamente antes de la cirugía histeroscópica, se inserta una punta de cultivo en la cavidad uterina y se envía para cultivo.
Se realizó otro cultivo 30 días después, y se realiza un histeroscopio de revisión para evaluar la cicatrización de la cavidad uterina.
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Experimental: sin stent uterino con globo de Cook
Inmediatamente antes de la cirugía histeroscópica, se inserta una punta de cultivo en la cavidad uterina y se envía para cultivo.
Se realizó otro cultivo 30 días después, y se realiza un histeroscopio de revisión para evaluar la cicatrización de la cavidad uterina.
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Inmediatamente antes de la cirugía histeroscópica, se inserta una punta de cultivo en la cavidad uterina y se envía para cultivo.
Se realizó otro cultivo 30 días después, y se realiza un histeroscopio de revisión para evaluar la cicatrización de la cavidad uterina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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recuento de bacterias intrauterinas
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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adherencia intrauterina
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- SKH-8302-99-DR-27
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