Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo pozostawienia stentu macicy z balonikiem Cooka w macicy na jeden miesiąc

7 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Yu-Hung Lin, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Stosowanie balonikowego stentu macicznego Cooka w celu zapobiegania zrostom wewnątrzmacicznym (IUA) i sprawdzanie, czy pozostawienie go w macicy spowoduje infekcję macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Zrosty wewnątrzmaciczne (IUA) mogą powodować niepłodność. Chirurgia histeroskopowa może skutecznie leczyć większość IUA. Aby zapobiec ponownemu powstawaniu zrostów po operacji, większość ginekologów przepisze wysokie dawki estrogenu w celu stymulacji wzrostu endometrium i pozostawi w macicy wkładkę domaciczną lub cewnik Foleya na 1-3 miesiące. Jednak ani wkładka domaciczna, ani cewnik Foleya nie są dopasowane do jamy macicy. Balonowy stent maciczny Cooka został zaprojektowany tak, aby pasował do jamy macicy. Ale został zaprojektowany do tamponady macicy, aby zapobiec pooperacyjnemu krwawieniu z macicy. Nie wiadomo, czy można go pozostawić w macicy przez 30 dni.

Projekt badania: Hodowlę macicy wykonano przed operacją histeroskopową i 30 dni później. Grupę badaną stanowią pacjentki ze stentem macicy; grupę kontrolną stanowią pacjentki po zabiegach histeroskopii bez stentu macicy.

Metoda: Bezpośrednio przed zabiegiem histeroskopii końcówka hodowlana jest wprowadzana do jamy macicy i wysyłana do hodowli. Kolejną hodowlę wykonano 30 dni później, a histeroskopię wykonano w celu oceny gojenia się jamy macicy. Usunięty stent maciczny również wysłano na posiew bakteryjny. Te same procedury są wykonywane dla pacjentek ze stentem macicy i bez niego. Liczba bakterii zostanie porównana przed i po operacjach histerosocpijnych oraz między dwiema grupami pacjentów.

Efekt：Jeżeli pozostawienie stentu w macicy do 30 dni nie spowoduje namnażania się bakterii, możemy być pewni pozostawienia stentu na 30 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 111
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu-Ho-Su Memerial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zrosty wewnątrzmaciczne u kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • uczulony na balonowy stent maciczny Cooka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cook balonowy stent maciczny
Bezpośrednio przed zabiegiem histeroskopii końcówka hodowlana jest wprowadzana do jamy macicy i wysyłana do hodowli. Kolejna hodowla została wykonana 30 dni później, a histeroskop drugiego spojrzenia został wykonany w celu oceny gojenia się jamy macicy.usunięto Stent maciczny również został wysłany na posiew bakterii.
Urządzenie: Cook balonowy stent maciczny
Bezpośrednio przed zabiegiem histeroskopii końcówka hodowlana jest wprowadzana do jamy macicy i wysyłana do hodowli. Kolejną hodowlę wykonano 30 dni później, a histeroskopię wykonano w celu oceny gojenia się jamy macicy.
Eksperymentalny: bez balonowego stentu macicznego Cooka
Bezpośrednio przed zabiegiem histeroskopii końcówka hodowlana jest wprowadzana do jamy macicy i wysyłana do hodowli. Kolejną hodowlę wykonano 30 dni później, a histeroskopię wykonano w celu oceny gojenia się jamy macicy.
Urządzenie: Cook balonowy stent maciczny
Bezpośrednio przed zabiegiem histeroskopii końcówka hodowlana jest wprowadzana do jamy macicy i wysyłana do hodowli. Kolejną hodowlę wykonano 30 dni później, a histeroskopię wykonano w celu oceny gojenia się jamy macicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba bakterii wewnątrzmacicznych
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
adhezja wewnątrzmaciczna
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SKH-8302-99-DR-27

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cook balonowy stent maciczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj