クック バルーン子宮ステントを子宮内に 1 か月間放置することの安全性
調査の概要
詳細な説明
背景：子宮内癒着（IUA）は不妊の原因となります。 子宮鏡手術は、ほとんどの IUA を効果的に治療できます。 手術後の癒着の再形成を防ぐために、ほとんどの婦人科医は、子宮内膜の成長を刺激するために高用量のエストロゲンを処方し、IUD またはフォーリー カテーテルを子宮内に 1 ～ 3 か月放置します。 しかし、IUDもフォーリーカテーテルも子宮腔に適合しません。 クック バルーン子宮ステントは、子宮腔にフィットするように設計されています。 しかし、術後の子宮出血を防ぐために子宮をタンポナーデするように設計されていました. 30日間子宮内に放置できるかどうかは不明です。
研究デザイン：子宮鏡検査前と30日後に子宮培養を行った。 研究グループは、子宮ステントの患者で構成されています。対照群は、子宮鏡検査手術を受けるが子宮ステントなしの患者で構成される。
方法：子宮鏡手術の直前に培養チップを子宮腔内に挿入し培養します。 30日後に別の培養が行われ、子宮腔の治癒を評価するために再検査の子宮鏡が行われます. 除去された子宮ステントも細菌培養のために送られました。 子宮ステントの有無にかかわらず、同じ手順が行われます。 細菌数は、子宮鏡手術の前後、および患者の 2 つのグループ間で比較されます。
効果：子宮ステントを子宮内に 30 日間放置しても細菌が増殖しない場合、30 日間ステントを放置する自信があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、111
- Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu-Ho-Su Memerial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 子宮内癒着 女性
除外基準:
- クックアレルギー バルーン子宮ステント
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クックバルーン子宮ステント
子宮鏡手術の直前に、培養チップを子宮腔に挿入し、培養のために送ります。
30日後に別の培養が行われ、子宮腔の治癒を評価するために再検査の子宮鏡が行われます。
子宮ステントも細菌培養のために送られました。
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子宮鏡手術の直前に、培養チップを子宮腔に挿入し、培養のために送ります。
30日後に別の培養が行われ、子宮腔の治癒を評価するために再検査の子宮鏡が行われます.
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実験的：Cookバルーン子宮ステントなし
子宮鏡手術の直前に、培養チップを子宮腔に挿入し、培養のために送ります。
30日後に別の培養が行われ、子宮腔の治癒を評価するために再検査の子宮鏡が行われます.
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子宮鏡手術の直前に、培養チップを子宮腔に挿入し、培養のために送ります。
30日後に別の培養が行われ、子宮腔の治癒を評価するために再検査の子宮鏡が行われます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子宮内細菌数
時間枠：一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子宮内癒着
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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