Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed ved at efterlade Cook Balloon livmoderstent i livmoderen i en måned

7. juni 2013 opdateret af: Yu-Hung Lin, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
At bruge Cook ballon livmoderstent for at forhindre intrauterin adhæsion (IUA), og for at se, om det vil forårsage livmoderinfektion at efterlade den i livmoderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Intrauterin adhæsion (IUA) kan forårsage infertilitet. Hysteroskopisk kirurgi kan effektivt behandle de fleste IUA. For at forhindre adhæsionsreform efter operationen vil de fleste gynækologer ordinere højdosis østrogen for at stimulere endometrievækst og efterlade en spiral eller et Foley-kateter i livmoderen i 1-3 måneder. Men hverken IUD eller Foley-kateter passer til livmoderhulen. Cook ballon-livmoderstenten er designet til at passe ind i livmoderhulen. Men det var designet til at tamponadere livmoderen for at forhindre postoperativ livmoderblødning. Det vides ikke, om det kan efterlades i livmoderen i 30 dage.

Undersøgelsesdesign: Livmoderkultur blev udført før hysteroskopisk kirurgi og 30 dage senere. Undersøgelsesgruppen omfatter patienter med uterusstent; kontrolgruppen omfatter patienter, der gennemgår hysteroskopiske operationer, men uden uterusstent.

Metode: Umiddelbart før hysteroskopisk kirurgi indsættes en dyrkningsspids i livmoderhulen og sendes til dyrkning. Endnu en dyrkning blev udført 30 dage senere, og et hysteroskop med et andet blik udføres for at evaluere helingen af ​​livmoderhulen. Den fjernede livmoderstent blev også sendt til bakteriekultur. De samme procedurer udføres for patienter med og uden uterusstent. Bakterietallene vil blive sammenlignet før og efter hysteroskopiske operationer og mellem de to grupper af patienter.

Virkning:Hvis det ikke får bakterier til at vokse, hvis det efterlades livmoderstenten i livmoderen i op til 30 dage, kan vi være sikre på at lade stenten ligge i 30 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu-Ho-Su Memerial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • intrauterin adhæsion kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk over for Cook ballon livmoderstent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cook ballon livmoder stent
Umiddelbart før hysteroskopisk operation føres en dyrkningsspids ind i livmoderhulen og sendes til dyrkning. En anden dyrkning blev foretaget 30 dage senere, og et hysteroskop med et andet blik blev udført for at evaluere helingen af ​​livmoderhulen. livmoderstent blev også sendt til bakteriekultur.
Enhed: Cook ballon livmoder stent
Umiddelbart før hysteroskopisk operation føres en dyrkningsspids ind i livmoderhulen og sendes til dyrkning. Endnu en dyrkning blev udført 30 dage senere, og et hysteroskop med et andet blik udføres for at evaluere helingen af ​​livmoderhulen.
Eksperimentel: uden Cook ballon livmoderstent
Umiddelbart før hysteroskopisk operation føres en dyrkningsspids ind i livmoderhulen og sendes til dyrkning. Endnu en dyrkning blev udført 30 dage senere, og et hysteroskop med et andet blik udføres for at evaluere helingen af ​​livmoderhulen.
Enhed: Cook ballon livmoder stent
Umiddelbart før hysteroskopisk operation føres en dyrkningsspids ind i livmoderhulen og sendes til dyrkning. Endnu en dyrkning blev udført 30 dage senere, og et hysteroskop med et andet blik udføres for at evaluere helingen af ​​livmoderhulen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal intrauterine bakterier
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intrauterin adhæsion
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2010

Først opslået (Skøn)

22. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SKH-8302-99-DR-27

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrauterin adhæsion

Kliniske forsøg med Cook ballon livmoder stent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner